Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NET-TIME: Inflammatory Tumor Microenvironment in Pituitary Neoplasm (NET-TIME)

14. května 2026 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Inflammatory Tumor Microenvironment in Pituitary Neoplasm

Over the past twenty years, a progressively increasing number of markers biochemical, clinical, imaging, histopathological or genetic have been suggested to attempt to predict aggression and therapeutic outcome, both in secretory PitNETs and in non-secretory PitNETs. In recent years, the microenvironment tumor (TEM) has been extensively studied in different malignancies, promoting the development of therapies target and immunotherapy with checkpoint inhibitors immune system (ICI). Data on TIME in PitNETs are scarce today and derive from studies conducted mainly on heterogeneous cases for type of PitNET. Therefore, the purpose of this research project is to investigate the TIME in PitNET, to identify immune biomarkers and new molecular pathways that can promote the use of ICI and target therapies in Aggressive PitNETs.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pituitary adenomas are currently recognized such as pituitary neuroendocrine tumors (PitNETs), as originating from the neuroendocrine cells of the pituitary gland and represent about 10% of all intracranial tumors. Over the past twenty years, a progressively increasing number of markers biochemical, clinical, imaging, histopathological or genetic have been suggested to attempt to predict aggression and therapeutic outcome, both in secretory PitNETs and in non-secretory PitNETs, such as concentration blood tests of secreted hormones, the patient's gender, the age at onset of the disease, the size of the tumor, signs of local invasiveness, tumor indices of proliferation and mitotic indices. However, unique and reproducible markers of tumor aggressiveness and outcome have been identified therapeutic. In recent years, the microenvironment tumor (TEM) has been extensively studied in different malignancies, promoting the development of therapies target and immunotherapy with checkpoint inhibitors immune system (ICI). Data on TIME in PitNETs are scarce today and derive from studies conducted mainly on heterogeneous cases for type of PitNET. Plus most of the studies on TIME in PitNETs they were focused on study of the inflammatory cellular infiltrate and in particular on lymphocyte populations, showing a heterogeneous phenotype during the different phases of the natural history of neoplastic pathology. Therefore, the purpose of this research project is to investigate the TIME in PitNET, to identify immune biomarkers and new molecular pathways that can promote the use of ICI and target therapies in Aggressive PitNETs.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC ENDOCRINOLOGIA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabrina Chiloiro
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with pituitary adenomas

Popis

Inclusion Criteria:

  • indication as per clinical practice and in agreement to current guidelines for surgical removal of the PitNET0;
  • patient naïve to medical therapy before surgical removal of PitNET;
  • Diagnosis of PitNET confirmed through the study pathological/histological;
  • over 18 years of age;
  • acceptance of participation in the study, by signing an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of medical therapy with analogs of somatostatin or dopamine agonist, previous the removal of the pituitary adenoma;
  • history of radiotherapy of the head and neck region earlier than 10 years after resection of the adenoma pituitary;
  • history of autoimmune diseases.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cells immune systems
Časové okno: 24 months
Quantify and locate cells immune systems (lymphocytes CD3, CD4, CD8, CD20, CD138, CD68+ macrophages) associated with the various PitNET subtypes in the study
24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemokines in PitNETS samples
Časové okno: 24 months
Identify cytokines and chemokines in PitNETS samples, through Human Cytokine antibody Array ab 133997
24 months
Chemokines in PitNETS samples
Časové okno: 24 months
Quantify cytokines and chemokines in PitNETS samples, through Human Cytokine antibody Array ab 133997
24 months
pituitary antibodies in PitNET
Časové okno: 24 months
Quantify plasma pituitary antibodies associated with the various subtypes of PitNET under study
24 months
Identify the biomarkers associated with the various PitNET subtypes, anatomical-pathological and morphological characteristics, surgical outcome and response to medical therapy in PitNET
Časové okno: 24 months
Identify the biomarkers associated with the various PitNET subtypes, anatomical-pathological and morphological characteristics, surgical outcome and response to medical therapy, through statistical software R. We will use clinical parameters for the measurement.
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabrina Chiloiro, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5116

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit