Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NET-TIME: Inflammatory Tumor Microenvironment in Pituitary Neoplasm (NET-TIME)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Inflammatory Tumor Microenvironment in Pituitary Neoplasm

Over the past twenty years, a progressively increasing number of markers biochemical, clinical, imaging, histopathological or genetic have been suggested to attempt to predict aggression and therapeutic outcome, both in secretory PitNETs and in non-secretory PitNETs. In recent years, the microenvironment tumor (TEM) has been extensively studied in different malignancies, promoting the development of therapies target and immunotherapy with checkpoint inhibitors immune system (ICI). Data on TIME in PitNETs are scarce today and derive from studies conducted mainly on heterogeneous cases for type of PitNET. Therefore, the purpose of this research project is to investigate the TIME in PitNET, to identify immune biomarkers and new molecular pathways that can promote the use of ICI and target therapies in Aggressive PitNETs.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pituitary adenomas are currently recognized such as pituitary neuroendocrine tumors (PitNETs), as originating from the neuroendocrine cells of the pituitary gland and represent about 10% of all intracranial tumors. Over the past twenty years, a progressively increasing number of markers biochemical, clinical, imaging, histopathological or genetic have been suggested to attempt to predict aggression and therapeutic outcome, both in secretory PitNETs and in non-secretory PitNETs, such as concentration blood tests of secreted hormones, the patient's gender, the age at onset of the disease, the size of the tumor, signs of local invasiveness, tumor indices of proliferation and mitotic indices. However, unique and reproducible markers of tumor aggressiveness and outcome have been identified therapeutic. In recent years, the microenvironment tumor (TEM) has been extensively studied in different malignancies, promoting the development of therapies target and immunotherapy with checkpoint inhibitors immune system (ICI). Data on TIME in PitNETs are scarce today and derive from studies conducted mainly on heterogeneous cases for type of PitNET. Plus most of the studies on TIME in PitNETs they were focused on study of the inflammatory cellular infiltrate and in particular on lymphocyte populations, showing a heterogeneous phenotype during the different phases of the natural history of neoplastic pathology. Therefore, the purpose of this research project is to investigate the TIME in PitNET, to identify immune biomarkers and new molecular pathways that can promote the use of ICI and target therapies in Aggressive PitNETs.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC ENDOCRINOLOGIA
        • Główny śledczy:
          • Sabrina Chiloiro
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with pituitary adenomas

Opis

Inclusion Criteria:

  • indication as per clinical practice and in agreement to current guidelines for surgical removal of the PitNET0;
  • patient naïve to medical therapy before surgical removal of PitNET;
  • Diagnosis of PitNET confirmed through the study pathological/histological;
  • over 18 years of age;
  • acceptance of participation in the study, by signing an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of medical therapy with analogs of somatostatin or dopamine agonist, previous the removal of the pituitary adenoma;
  • history of radiotherapy of the head and neck region earlier than 10 years after resection of the adenoma pituitary;
  • history of autoimmune diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cells immune systems
Ramy czasowe: 24 months
Quantify and locate cells immune systems (lymphocytes CD3, CD4, CD8, CD20, CD138, CD68+ macrophages) associated with the various PitNET subtypes in the study
24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chemokines in PitNETS samples
Ramy czasowe: 24 months
Identify cytokines and chemokines in PitNETS samples, through Human Cytokine antibody Array ab 133997
24 months
Chemokines in PitNETS samples
Ramy czasowe: 24 months
Quantify cytokines and chemokines in PitNETS samples, through Human Cytokine antibody Array ab 133997
24 months
pituitary antibodies in PitNET
Ramy czasowe: 24 months
Quantify plasma pituitary antibodies associated with the various subtypes of PitNET under study
24 months
Identify the biomarkers associated with the various PitNET subtypes, anatomical-pathological and morphological characteristics, surgical outcome and response to medical therapy in PitNET
Ramy czasowe: 24 months
Identify the biomarkers associated with the various PitNET subtypes, anatomical-pathological and morphological characteristics, surgical outcome and response to medical therapy, through statistical software R. We will use clinical parameters for the measurement.
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabrina Chiloiro, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5116

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz przysadki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj