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The Effect of Low or High Dietary Fiber Diet on Volatile Organic Compounds in Exhaled Breath of Healthy Individuals (FIBRE-MATCH)

2026년 6월 1일 업데이트: Örebro University, Sweden

Characterization of Fiber-degrading Microbiota in Individuals Without Gastrointestinal Diseases

The aim of this crossover intervention study is to evaluate the volatile organic compounds (VOCs) present in participants at baseline and how these levels change after consuming either a low- or high-dietary fiber diet for three days. This study will involve adults, 18-65 years old, without any gastrointestinal diseases.

The primary objectives are to characterize baseline VOC profiles, assess changes in these profiles after a short-term dietary fiber intervention, determine if specific VOC patterns correlate with dietary fiber intake, and identify the time points at which VOC levels peak. This information will help establish the optimal timing for breath sampling and potentially provide insight into how VOC patterns relate to dietary fiber consumption and degradation.

The expected outcome is that a high-dietary fiber diet will produce a VOC profile enriched in metabolites associated with fiber fermentation compared to a low-dietary fiber diet, and that these VOCs will be consistent with those identified in vitro during fecal fermentation. Each participant will serve as an internal control, enabling within-subject comparisons of VOC levels at baseline and following the dietary fiber intervention.

Participants will receive a whole-food product that is rich in dietary fiber and will consume either a low-fiber diet (10 g/day) or a high-fiber diet (40 g/day) for three days. On the first day of each intervention, participants will also ingest a pH capsule to monitor gastrointestinal pH continuously throughout the three days. After a three-week washout period, participants will cross over to the other intervention arm and undergo another round of gastrointestinal pH monitoring.

In addition to the dietary intervention, participants will complete food and health questionnaires to assess habitual fiber intake and dietary habits. Fecal samples will be collected for in vitro fermentation to functionally profile the gut microbiota by assessing fecal VOCs, short-chain fatty acids (SCFA), and the microbial enzymatic activity and its pH-dependent modulation.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

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연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

Inclusion Criteria:

  1. Signed informed consent obtained prior to any study-related procedures.
  2. Willingness to refrain from regular consumption of prebiotic or probiotic products, as well as medications known to affect gastrointestinal function, for at least four weeks prior to the study visits.

Exclusion Criteria:

  1. History of complicated gastrointestinal surgery.
  2. Presence of a gastrointestinal diagnosis or any condition that, in the opinion of the principal investigator, may influence the study outcomes.
  3. Current diagnosis of a psychiatric disorder.
  4. Systemic use of antibiotics or steroid medications within the past 3 months.
  5. Frequent use of NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) within the 2 months preceding the study visit.
  6. Regular consumption of prebiotic or probiotic products within the past 4 weeks.
  7. Alcohol or substance abuse.
  8. Current smoking or use of nicotine pouches.
  9. Frequent use of laxatives, antidiarrheal agents, or anticholinergic medications within the 12 weeks preceding the study visit.
  10. Pregnancy or breastfeeding.
  11. Respiratory disease or infection.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Low Fiber Diet, Then High Fiber Diet
Participants will receive a whole food dietary fiber product to consume 10g of dietary fiber per day over a total of 3 days, equal to a high fiber diet. After a washout period of 3 weeks, they then receive the same whole food dietary fiber product, to consume 40g of dietary fiber per day in a total of 3 days, equal to a high fiber diet.

Dietary Intervention: Low Fiber Diet

Whole food dietary fiber product, 10g of dietary fiber consumed per day for 3 days

Dietary Intervention: High Fiber Diet

Whole food dietary fiber product, 40g of dietary fiber consumed per day for 3 days

실험적: High Fiber Diet, Then Low Fiber Diet
Participants will receive a whole food dietary fiber product to consume 40g of dietary fiber per day over a total of 3 days, equal to a high fiber diet. After a washout period of 3 weeks, they then receive the same whole food dietary fiber product, to consume 10g of dietary fiber per day in a total of 3 days, equal to a high fiber diet.

Dietary Intervention: High Fiber Diet

Whole food dietary fiber product, 40g of dietary fiber consumed per day for 3 days

Dietary Intervention: Low Fiber Diet

Whole food dietary fiber product, 10g of dietary fiber consumed per day for 3 days

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Effect of a 3-day low fiber diet compared to a 3-day high fiber diet on the Volatile Organic Compound profiles in exhaled breath
기간: 5 weeks
Volatile Organic Compound profiles in produced by the 3-day low fiber diet intervention compared to the profiles produced by the 3-day high fiber diet, with a 3-week washout inbetween
5 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Effect of a low fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 4 hours
기간: 4 hours
Volatile organic compound profiles 4 hours after the start of the low fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
4 hours
Effect of a low fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 6 hours
기간: 6 hours
Volatile organic compound profiles 6 hours after the start of the low fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
6 hours
Effect of a low fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 8 hours
기간: 8 hours
Volatile organic compound profiles 8 hours after the start of the low fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
8 hours
Effect of a high fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 4 hours
기간: 4 hours
Volatile organic compound profiles 4 hours after the start of the high fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
4 hours
Effect of a high fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 6 hours
기간: 6 hours
Volatile organic compound profiles 6 hours after the start of the high fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
6 hours
Effect of a high fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 8 hours
기간: 8 hours
Volatile organic compound profiles 8 hours after the start of the high fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
8 hours
Gastrointestinal pH after a 3-day low fiber diet
기간: 5 weeks
Assessment of Gastrointestinal pH measured by the alpHaONE JSPC-1 pH capsule, after a 3-day low fiber diet
5 weeks
Gastrointestinal pH after a 3-day high fiber diet
기간: 5 weeks
Assessment of Gastrointestinal pH measured by the alpHaONE JSPC-1 pH capsule, after a 3-day high fiber diet
5 weeks

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fecal Volatile Organic Compound profiles
기간: 1 week
Changes in fecal Volatile Organic Compound profiles produced during fecal fermentation, comparison of baseline (0 hours) profiles with profiles at 24 hours
1 week
SCFA
기간: 1 Week
Changes in SCFA levels produced during fecal fermentation, comparison of baseline (0 hours) levels with levels at 24 hours
1 Week
Microbial enzymatic activity
기간: 1 week
Changes in microbial enzymatic activity during fecal fermentation, comparison of baseline (0 hours) activity with activity at 24 hours
1 week
Microbiota composition
기간: 1 week
Microbiota composition at baseline (0 hours) compared with composition at 24 hours
1 week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Robert Brummer, Professor, Örebro University, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026-00408-01
  • 101161484 (기타 보조금/기금 번호: European Innovation Council (EIC))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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