Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Low or High Dietary Fiber Diet on Volatile Organic Compounds in Exhaled Breath of Healthy Individuals (FIBRE-MATCH)

1 июня 2026 г. обновлено: Örebro University, Sweden

Characterization of Fiber-degrading Microbiota in Individuals Without Gastrointestinal Diseases

The aim of this crossover intervention study is to evaluate the volatile organic compounds (VOCs) present in participants at baseline and how these levels change after consuming either a low- or high-dietary fiber diet for three days. This study will involve adults, 18-65 years old, without any gastrointestinal diseases.

The primary objectives are to characterize baseline VOC profiles, assess changes in these profiles after a short-term dietary fiber intervention, determine if specific VOC patterns correlate with dietary fiber intake, and identify the time points at which VOC levels peak. This information will help establish the optimal timing for breath sampling and potentially provide insight into how VOC patterns relate to dietary fiber consumption and degradation.

The expected outcome is that a high-dietary fiber diet will produce a VOC profile enriched in metabolites associated with fiber fermentation compared to a low-dietary fiber diet, and that these VOCs will be consistent with those identified in vitro during fecal fermentation. Each participant will serve as an internal control, enabling within-subject comparisons of VOC levels at baseline and following the dietary fiber intervention.

Participants will receive a whole-food product that is rich in dietary fiber and will consume either a low-fiber diet (10 g/day) or a high-fiber diet (40 g/day) for three days. On the first day of each intervention, participants will also ingest a pH capsule to monitor gastrointestinal pH continuously throughout the three days. After a three-week washout period, participants will cross over to the other intervention arm and undergo another round of gastrointestinal pH monitoring.

In addition to the dietary intervention, participants will complete food and health questionnaires to assess habitual fiber intake and dietary habits. Fecal samples will be collected for in vitro fermentation to functionally profile the gut microbiota by assessing fecal VOCs, short-chain fatty acids (SCFA), and the microbial enzymatic activity and its pH-dependent modulation.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natalie Sundberg PhD Student
  • Номер телефона: +46 704670585
  • Электронная почта: natalie.sundberg@oru.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Robert Brummer, Professor
  • Номер телефона: +46 738426600
  • Электронная почта: Robert.Brummer@oru.se

Места учебы

  • Швеция
      • Örebro, Швеция
        • Рекрутинг
        • Örebro university
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Signed informed consent obtained prior to any study-related procedures.
  2. Willingness to refrain from regular consumption of prebiotic or probiotic products, as well as medications known to affect gastrointestinal function, for at least four weeks prior to the study visits.

Exclusion Criteria:

  1. History of complicated gastrointestinal surgery.
  2. Presence of a gastrointestinal diagnosis or any condition that, in the opinion of the principal investigator, may influence the study outcomes.
  3. Current diagnosis of a psychiatric disorder.
  4. Systemic use of antibiotics or steroid medications within the past 3 months.
  5. Frequent use of NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) within the 2 months preceding the study visit.
  6. Regular consumption of prebiotic or probiotic products within the past 4 weeks.
  7. Alcohol or substance abuse.
  8. Current smoking or use of nicotine pouches.
  9. Frequent use of laxatives, antidiarrheal agents, or anticholinergic medications within the 12 weeks preceding the study visit.
  10. Pregnancy or breastfeeding.
  11. Respiratory disease or infection.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Low Fiber Diet, Then High Fiber Diet
Participants will receive a whole food dietary fiber product to consume 10g of dietary fiber per day over a total of 3 days, equal to a high fiber diet. After a washout period of 3 weeks, they then receive the same whole food dietary fiber product, to consume 40g of dietary fiber per day in a total of 3 days, equal to a high fiber diet.
Другой: Low, High Fiber Diet

Dietary Intervention: Low Fiber Diet

Whole food dietary fiber product, 10g of dietary fiber consumed per day for 3 days

Dietary Intervention: High Fiber Diet

Whole food dietary fiber product, 40g of dietary fiber consumed per day for 3 days
Экспериментальный: High Fiber Diet, Then Low Fiber Diet
Participants will receive a whole food dietary fiber product to consume 40g of dietary fiber per day over a total of 3 days, equal to a high fiber diet. After a washout period of 3 weeks, they then receive the same whole food dietary fiber product, to consume 10g of dietary fiber per day in a total of 3 days, equal to a high fiber diet.
Другой: High, Low Fiber Diet

Dietary Intervention: High Fiber Diet

Whole food dietary fiber product, 40g of dietary fiber consumed per day for 3 days

Dietary Intervention: Low Fiber Diet

Whole food dietary fiber product, 10g of dietary fiber consumed per day for 3 days

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Effect of a 3-day low fiber diet compared to a 3-day high fiber diet on the Volatile Organic Compound profiles in exhaled breath
Временное ограничение: 5 weeks
Volatile Organic Compound profiles in produced by the 3-day low fiber diet intervention compared to the profiles produced by the 3-day high fiber diet, with a 3-week washout inbetween
5 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Effect of a low fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 4 hours
Временное ограничение: 4 hours
Volatile organic compound profiles 4 hours after the start of the low fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
4 hours
Effect of a low fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 6 hours
Временное ограничение: 6 hours
Volatile organic compound profiles 6 hours after the start of the low fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
6 hours
Effect of a low fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 8 hours
Временное ограничение: 8 hours
Volatile organic compound profiles 8 hours after the start of the low fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
8 hours
Effect of a high fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 4 hours
Временное ограничение: 4 hours
Volatile organic compound profiles 4 hours after the start of the high fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
4 hours
Effect of a high fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 6 hours
Временное ограничение: 6 hours
Volatile organic compound profiles 6 hours after the start of the high fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
6 hours
Effect of a high fiber diet on Volatile Organic Compound profiles after 8 hours
Временное ограничение: 8 hours
Volatile organic compound profiles 8 hours after the start of the high fiber diet intervention compared with baseline (0 hours)
8 hours
Gastrointestinal pH after a 3-day low fiber diet
Временное ограничение: 5 weeks
Assessment of Gastrointestinal pH measured by the alpHaONE JSPC-1 pH capsule, after a 3-day low fiber diet
5 weeks
Gastrointestinal pH after a 3-day high fiber diet
Временное ограничение: 5 weeks
Assessment of Gastrointestinal pH measured by the alpHaONE JSPC-1 pH capsule, after a 3-day high fiber diet
5 weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fecal Volatile Organic Compound profiles
Временное ограничение: 1 week
Changes in fecal Volatile Organic Compound profiles produced during fecal fermentation, comparison of baseline (0 hours) profiles with profiles at 24 hours
1 week
SCFA
Временное ограничение: 1 Week
Changes in SCFA levels produced during fecal fermentation, comparison of baseline (0 hours) levels with levels at 24 hours
1 Week
Microbial enzymatic activity
Временное ограничение: 1 week
Changes in microbial enzymatic activity during fecal fermentation, comparison of baseline (0 hours) activity with activity at 24 hours
1 week
Microbiota composition
Временное ограничение: 1 week
Microbiota composition at baseline (0 hours) compared with composition at 24 hours
1 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Örebro University, Sweden

Соавторы

University of Helsinki
European Innovation Council

Следователи

  • Директор по исследованиям: Robert Brummer, Professor, Örebro University, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-00408-01
  • 101161484 (Другой номер гранта/финансирования: European Innovation Council (EIC))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться