- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07596602
Machine-Based Pilates on Quality of Life and Low Back Pain in Older Adults (Pilates-LBP)
Feasibility and Preliminary Outcomes of a Machine-Based Pilates Program on Quality of Life and Low Back Pain in Aged Adults: A Mixed-Methods Approach
연구 개요
상세 설명
The study is designed as an exploratory, quasi-experimental, single-arm pilot study. Participants presenting with moderate disability caused by low back pain (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) will undergo a structured exercise protocol utilizing the Classical Pilates method on machines in a one-on-one setting. The intervention spans 12 weeks, consisting of two individual 50-minute sessions per week.
The pedagogical structure is divided into two distinct Classical approach components: the "Skeleton" (core base exercises on the Reformer and Mat) and the "System" (adaptations and specific exercises on auxiliary equipment like the Wunda Chair, Cadillac, and Barrels). Exercise progression is individualized based on biomechanical control, absence of pain, and ability to maintain a neutral lumbopelvic position. Resistance is modified primarily via adjustable springs on the equipment. Exercise intensity is strictly monitored using the Talk Test to ensure a light-to-moderate exertion level suitable for the geriatric demographic.
Assessments are conducted at baseline and post-intervention (12 weeks) using the WHOQOL-Bref for quality of life and the Oswestry Disability Index Version 2.0 for low back pain disability. Additionally, a qualitative focus group will be conducted post-intervention with a subsample of participants to capture contextual insights regarding mobility, psychosocial benefits, and daily habit integration.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Leiria District
-
Leiria, Leiria District, 포르투갈, 2411-901
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Aged between 55 and 75 years.
- Physically active in daily routines.
- No previous experience with machine-based Pilates.
- Presenting with moderate disability (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) caused by low back pain.
Exclusion Criteria:
- Absolute contraindications to physical exercise.
- Severe spinal pathologies (e.g., hernias requiring surgery, severe osteoporosis, idiopathic scoliosis).
- Previous or scheduled spinal surgeries.
- Severe disability (Oswestry Disability Index > 41%).
- Chronic obstructive pulmonary disease.
- Recent stroke or myocardial infarction.
- Uncontrolled hypertension.
- Active oncological treatment.
- Physical therapy treatment for low back pain within the six months prior to the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Machine-Based Pilates Group
A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week.
The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment).
The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks).
Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.
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A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week.
The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment).
The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks).
Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Quality of Life
기간: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).
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Assessed using the World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-Bref) questionnaire.
It evaluates four domains: physical, psychological, social relationships, and environment.
Responses for each item are recorded on a five-point scale ranging from 1 (minimum) to 5 (maximum), and the total domain scores are transformed to a 0 to 100 scale, where 0 is the minimum possible score and 100 is the maximum possible score.
Higher scores indicate a better perceived quality of life.
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Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: José Carlos Laranjo Marques, ESECS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CE/IPLEIRIA/62/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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