- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07596602
Machine-Based Pilates on Quality of Life and Low Back Pain in Older Adults (Pilates-LBP)
Feasibility and Preliminary Outcomes of a Machine-Based Pilates Program on Quality of Life and Low Back Pain in Aged Adults: A Mixed-Methods Approach
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study is designed as an exploratory, quasi-experimental, single-arm pilot study. Participants presenting with moderate disability caused by low back pain (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) will undergo a structured exercise protocol utilizing the Classical Pilates method on machines in a one-on-one setting. The intervention spans 12 weeks, consisting of two individual 50-minute sessions per week.
The pedagogical structure is divided into two distinct Classical approach components: the "Skeleton" (core base exercises on the Reformer and Mat) and the "System" (adaptations and specific exercises on auxiliary equipment like the Wunda Chair, Cadillac, and Barrels). Exercise progression is individualized based on biomechanical control, absence of pain, and ability to maintain a neutral lumbopelvic position. Resistance is modified primarily via adjustable springs on the equipment. Exercise intensity is strictly monitored using the Talk Test to ensure a light-to-moderate exertion level suitable for the geriatric demographic.
Assessments are conducted at baseline and post-intervention (12 weeks) using the WHOQOL-Bref for quality of life and the Oswestry Disability Index Version 2.0 for low back pain disability. Additionally, a qualitative focus group will be conducted post-intervention with a subsample of participants to capture contextual insights regarding mobility, psychosocial benefits, and daily habit integration.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Leiria District
-
Leiria, Leiria District, Portugal, 2411-901
- Instituto Politécnico de Leiria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged between 55 and 75 years.
- Physically active in daily routines.
- No previous experience with machine-based Pilates.
- Presenting with moderate disability (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) caused by low back pain.
Exclusion Criteria:
- Absolute contraindications to physical exercise.
- Severe spinal pathologies (e.g., hernias requiring surgery, severe osteoporosis, idiopathic scoliosis).
- Previous or scheduled spinal surgeries.
- Severe disability (Oswestry Disability Index > 41%).
- Chronic obstructive pulmonary disease.
- Recent stroke or myocardial infarction.
- Uncontrolled hypertension.
- Active oncological treatment.
- Physical therapy treatment for low back pain within the six months prior to the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Machine-Based Pilates Group
A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week.
The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment).
The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks).
Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.
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A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week.
The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment).
The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks).
Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Quality of Life
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).
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Assessed using the World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-Bref) questionnaire.
It evaluates four domains: physical, psychological, social relationships, and environment.
Responses for each item are recorded on a five-point scale ranging from 1 (minimum) to 5 (maximum), and the total domain scores are transformed to a 0 to 100 scale, where 0 is the minimum possible score and 100 is the maximum possible score.
Higher scores indicate a better perceived quality of life.
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Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: José Carlos Laranjo Marques, ESECS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE/IPLEIRIA/62/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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