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Machine-Based Pilates on Quality of Life and Low Back Pain in Older Adults (Pilates-LBP)

19 de maio de 2026 atualizado por: Filipe Fernandes Rodrigues, Instituto Politécnico de Leiria

Feasibility and Preliminary Outcomes of a Machine-Based Pilates Program on Quality of Life and Low Back Pain in Aged Adults: A Mixed-Methods Approach

Chronic low back pain is one of the most prevalent and debilitating conditions among older adults, often compromising physical function and overall quality of life. Structured physical exercise, particularly the Pilates method, is widely recommended for managing this condition. However, existing literature primarily focuses on younger populations using mat-based group classes. This pilot study utilizes an exploratory mixed-methods design to investigate the feasibility and preliminary outcomes of a 12-week individualized, machine-based Classical Pilates program on quality of life and low back pain in active older adults (aged 55 to 75 years). Participants will complete 24 individual sessions (twice a week). The aim is to assess changes in physical domains of quality of life and perceived low back pain intensity, while gathering qualitative contextual insights on body awareness and psychosocial well-being.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The study is designed as an exploratory, quasi-experimental, single-arm pilot study. Participants presenting with moderate disability caused by low back pain (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) will undergo a structured exercise protocol utilizing the Classical Pilates method on machines in a one-on-one setting. The intervention spans 12 weeks, consisting of two individual 50-minute sessions per week.

The pedagogical structure is divided into two distinct Classical approach components: the "Skeleton" (core base exercises on the Reformer and Mat) and the "System" (adaptations and specific exercises on auxiliary equipment like the Wunda Chair, Cadillac, and Barrels). Exercise progression is individualized based on biomechanical control, absence of pain, and ability to maintain a neutral lumbopelvic position. Resistance is modified primarily via adjustable springs on the equipment. Exercise intensity is strictly monitored using the Talk Test to ensure a light-to-moderate exertion level suitable for the geriatric demographic.

Assessments are conducted at baseline and post-intervention (12 weeks) using the WHOQOL-Bref for quality of life and the Oswestry Disability Index Version 2.0 for low back pain disability. Additionally, a qualitative focus group will be conducted post-intervention with a subsample of participants to capture contextual insights regarding mobility, psychosocial benefits, and daily habit integration.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Leiria District
      • Leiria, Leiria District, Portugal, 2411-901
        • Instituto Politécnico de Leiria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged between 55 and 75 years.
  • Physically active in daily routines.
  • No previous experience with machine-based Pilates.
  • Presenting with moderate disability (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) caused by low back pain.

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications to physical exercise.
  • Severe spinal pathologies (e.g., hernias requiring surgery, severe osteoporosis, idiopathic scoliosis).
  • Previous or scheduled spinal surgeries.
  • Severe disability (Oswestry Disability Index > 41%).
  • Chronic obstructive pulmonary disease.
  • Recent stroke or myocardial infarction.
  • Uncontrolled hypertension.
  • Active oncological treatment.
  • Physical therapy treatment for low back pain within the six months prior to the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Machine-Based Pilates Group
A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week. The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment). The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks). Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.
A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week. The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment). The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks). Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Quality of Life
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).
Assessed using the World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-Bref) questionnaire. It evaluates four domains: physical, psychological, social relationships, and environment. Responses for each item are recorded on a five-point scale ranging from 1 (minimum) to 5 (maximum), and the total domain scores are transformed to a 0 to 100 scale, where 0 is the minimum possible score and 100 is the maximum possible score. Higher scores indicate a better perceived quality of life.
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: José Carlos Laranjo Marques, ESECS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Data will be available on request from the corresponding author due to privacy and ethical restrictions.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will become available following the publication of the study results and will remain accessible for a period of 5 years.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal for secondary analysis. To ensure privacy and ethical compliance, requesters must obtain approval from an independent Ethics Committee. All requests should be directed to the corresponding author via email.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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