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Machine-Based Pilates on Quality of Life and Low Back Pain in Older Adults (Pilates-LBP)

19 mai 2026 mis à jour par: Filipe Fernandes Rodrigues, Instituto Politécnico de Leiria

Feasibility and Preliminary Outcomes of a Machine-Based Pilates Program on Quality of Life and Low Back Pain in Aged Adults: A Mixed-Methods Approach

Chronic low back pain is one of the most prevalent and debilitating conditions among older adults, often compromising physical function and overall quality of life. Structured physical exercise, particularly the Pilates method, is widely recommended for managing this condition. However, existing literature primarily focuses on younger populations using mat-based group classes. This pilot study utilizes an exploratory mixed-methods design to investigate the feasibility and preliminary outcomes of a 12-week individualized, machine-based Classical Pilates program on quality of life and low back pain in active older adults (aged 55 to 75 years). Participants will complete 24 individual sessions (twice a week). The aim is to assess changes in physical domains of quality of life and perceived low back pain intensity, while gathering qualitative contextual insights on body awareness and psychosocial well-being.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study is designed as an exploratory, quasi-experimental, single-arm pilot study. Participants presenting with moderate disability caused by low back pain (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) will undergo a structured exercise protocol utilizing the Classical Pilates method on machines in a one-on-one setting. The intervention spans 12 weeks, consisting of two individual 50-minute sessions per week.

The pedagogical structure is divided into two distinct Classical approach components: the "Skeleton" (core base exercises on the Reformer and Mat) and the "System" (adaptations and specific exercises on auxiliary equipment like the Wunda Chair, Cadillac, and Barrels). Exercise progression is individualized based on biomechanical control, absence of pain, and ability to maintain a neutral lumbopelvic position. Resistance is modified primarily via adjustable springs on the equipment. Exercise intensity is strictly monitored using the Talk Test to ensure a light-to-moderate exertion level suitable for the geriatric demographic.

Assessments are conducted at baseline and post-intervention (12 weeks) using the WHOQOL-Bref for quality of life and the Oswestry Disability Index Version 2.0 for low back pain disability. Additionally, a qualitative focus group will be conducted post-intervention with a subsample of participants to capture contextual insights regarding mobility, psychosocial benefits, and daily habit integration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
    • Leiria District
      • Leiria, Leiria District, Le Portugal, 2411-901
        • Instituto Politécnico de Leiria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Aged between 55 and 75 years.
  • Physically active in daily routines.
  • No previous experience with machine-based Pilates.
  • Presenting with moderate disability (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) caused by low back pain.

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications to physical exercise.
  • Severe spinal pathologies (e.g., hernias requiring surgery, severe osteoporosis, idiopathic scoliosis).
  • Previous or scheduled spinal surgeries.
  • Severe disability (Oswestry Disability Index > 41%).
  • Chronic obstructive pulmonary disease.
  • Recent stroke or myocardial infarction.
  • Uncontrolled hypertension.
  • Active oncological treatment.
  • Physical therapy treatment for low back pain within the six months prior to the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Machine-Based Pilates Group
A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week. The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment). The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks). Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.
Comportemental: Machine-Based Classical Pilates Program
A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week. The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment). The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks). Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Quality of Life
Délai: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).
Assessed using the World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-Bref) questionnaire. It evaluates four domains: physical, psychological, social relationships, and environment. Responses for each item are recorded on a five-point scale ranging from 1 (minimum) to 5 (maximum), and the total domain scores are transformed to a 0 to 100 scale, where 0 is the minimum possible score and 100 is the maximum possible score. Higher scores indicate a better perceived quality of life.
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Politécnico de Leiria

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: José Carlos Laranjo Marques, ESECS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Première publication (Réel)

19 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE/IPLEIRIA/62/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data will be available on request from the corresponding author due to privacy and ethical restrictions.

Délai de partage IPD

Data will become available following the publication of the study results and will remain accessible for a period of 5 years.

Critères d'accès au partage IPD

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal for secondary analysis. To ensure privacy and ethical compliance, requesters must obtain approval from an independent Ethics Committee. All requests should be directed to the corresponding author via email.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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