Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine-Based Pilates on Quality of Life and Low Back Pain in Older Adults (Pilates-LBP)

19 mei 2026 bijgewerkt door: Filipe Fernandes Rodrigues, Instituto Politécnico de Leiria

Feasibility and Preliminary Outcomes of a Machine-Based Pilates Program on Quality of Life and Low Back Pain in Aged Adults: A Mixed-Methods Approach

Chronic low back pain is one of the most prevalent and debilitating conditions among older adults, often compromising physical function and overall quality of life. Structured physical exercise, particularly the Pilates method, is widely recommended for managing this condition. However, existing literature primarily focuses on younger populations using mat-based group classes. This pilot study utilizes an exploratory mixed-methods design to investigate the feasibility and preliminary outcomes of a 12-week individualized, machine-based Classical Pilates program on quality of life and low back pain in active older adults (aged 55 to 75 years). Participants will complete 24 individual sessions (twice a week). The aim is to assess changes in physical domains of quality of life and perceived low back pain intensity, while gathering qualitative contextual insights on body awareness and psychosocial well-being.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study is designed as an exploratory, quasi-experimental, single-arm pilot study. Participants presenting with moderate disability caused by low back pain (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) will undergo a structured exercise protocol utilizing the Classical Pilates method on machines in a one-on-one setting. The intervention spans 12 weeks, consisting of two individual 50-minute sessions per week.

The pedagogical structure is divided into two distinct Classical approach components: the "Skeleton" (core base exercises on the Reformer and Mat) and the "System" (adaptations and specific exercises on auxiliary equipment like the Wunda Chair, Cadillac, and Barrels). Exercise progression is individualized based on biomechanical control, absence of pain, and ability to maintain a neutral lumbopelvic position. Resistance is modified primarily via adjustable springs on the equipment. Exercise intensity is strictly monitored using the Talk Test to ensure a light-to-moderate exertion level suitable for the geriatric demographic.

Assessments are conducted at baseline and post-intervention (12 weeks) using the WHOQOL-Bref for quality of life and the Oswestry Disability Index Version 2.0 for low back pain disability. Additionally, a qualitative focus group will be conducted post-intervention with a subsample of participants to capture contextual insights regarding mobility, psychosocial benefits, and daily habit integration.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
    • Leiria District
      • Leiria, Leiria District, Portugal, 2411-901
        • Instituto Politécnico de Leiria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged between 55 and 75 years.
  • Physically active in daily routines.
  • No previous experience with machine-based Pilates.
  • Presenting with moderate disability (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) caused by low back pain.

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications to physical exercise.
  • Severe spinal pathologies (e.g., hernias requiring surgery, severe osteoporosis, idiopathic scoliosis).
  • Previous or scheduled spinal surgeries.
  • Severe disability (Oswestry Disability Index > 41%).
  • Chronic obstructive pulmonary disease.
  • Recent stroke or myocardial infarction.
  • Uncontrolled hypertension.
  • Active oncological treatment.
  • Physical therapy treatment for low back pain within the six months prior to the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Machine-Based Pilates Group
A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week. The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment). The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks). Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.
Gedragsmatig: Machine-Based Classical Pilates Program
A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week. The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment). The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks). Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).
Assessed using the World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-Bref) questionnaire. It evaluates four domains: physical, psychological, social relationships, and environment. Responses for each item are recorded on a five-point scale ranging from 1 (minimum) to 5 (maximum), and the total domain scores are transformed to a 0 to 100 scale, where 0 is the minimum possible score and 100 is the maximum possible score. Higher scores indicate a better perceived quality of life.
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Politécnico de Leiria

Onderzoekers

  • Studie directeur: José Carlos Laranjo Marques, ESECS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE/IPLEIRIA/62/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data will be available on request from the corresponding author due to privacy and ethical restrictions.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data will become available following the publication of the study results and will remain accessible for a period of 5 years.

IPD-toegangscriteria voor delen

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal for secondary analysis. To ensure privacy and ethical compliance, requesters must obtain approval from an independent Ethics Committee. All requests should be directed to the corresponding author via email.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren