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Machine-Based Pilates on Quality of Life and Low Back Pain in Older Adults (Pilates-LBP)

19 de mayo de 2026 actualizado por: Filipe Fernandes Rodrigues, Instituto Politécnico de Leiria

Feasibility and Preliminary Outcomes of a Machine-Based Pilates Program on Quality of Life and Low Back Pain in Aged Adults: A Mixed-Methods Approach

Chronic low back pain is one of the most prevalent and debilitating conditions among older adults, often compromising physical function and overall quality of life. Structured physical exercise, particularly the Pilates method, is widely recommended for managing this condition. However, existing literature primarily focuses on younger populations using mat-based group classes. This pilot study utilizes an exploratory mixed-methods design to investigate the feasibility and preliminary outcomes of a 12-week individualized, machine-based Classical Pilates program on quality of life and low back pain in active older adults (aged 55 to 75 years). Participants will complete 24 individual sessions (twice a week). The aim is to assess changes in physical domains of quality of life and perceived low back pain intensity, while gathering qualitative contextual insights on body awareness and psychosocial well-being.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The study is designed as an exploratory, quasi-experimental, single-arm pilot study. Participants presenting with moderate disability caused by low back pain (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) will undergo a structured exercise protocol utilizing the Classical Pilates method on machines in a one-on-one setting. The intervention spans 12 weeks, consisting of two individual 50-minute sessions per week.

The pedagogical structure is divided into two distinct Classical approach components: the "Skeleton" (core base exercises on the Reformer and Mat) and the "System" (adaptations and specific exercises on auxiliary equipment like the Wunda Chair, Cadillac, and Barrels). Exercise progression is individualized based on biomechanical control, absence of pain, and ability to maintain a neutral lumbopelvic position. Resistance is modified primarily via adjustable springs on the equipment. Exercise intensity is strictly monitored using the Talk Test to ensure a light-to-moderate exertion level suitable for the geriatric demographic.

Assessments are conducted at baseline and post-intervention (12 weeks) using the WHOQOL-Bref for quality of life and the Oswestry Disability Index Version 2.0 for low back pain disability. Additionally, a qualitative focus group will be conducted post-intervention with a subsample of participants to capture contextual insights regarding mobility, psychosocial benefits, and daily habit integration.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Leiria District
      • Leiria, Leiria District, Portugal, 2411-901
        • Instituto Politécnico de Leiria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged between 55 and 75 years.
  • Physically active in daily routines.
  • No previous experience with machine-based Pilates.
  • Presenting with moderate disability (Oswestry Disability Index = 21% to 40%) caused by low back pain.

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications to physical exercise.
  • Severe spinal pathologies (e.g., hernias requiring surgery, severe osteoporosis, idiopathic scoliosis).
  • Previous or scheduled spinal surgeries.
  • Severe disability (Oswestry Disability Index > 41%).
  • Chronic obstructive pulmonary disease.
  • Recent stroke or myocardial infarction.
  • Uncontrolled hypertension.
  • Active oncological treatment.
  • Physical therapy treatment for low back pain within the six months prior to the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Machine-Based Pilates Group
A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week. The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment). The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks). Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.
A 12-week program consisting of two individual 50-minute sessions per week. The protocol integrates "Skeleton" exercises (Mat and Reformer) and "System" exercises (auxiliary equipment). The periodization varies the positional stimulus (starting on Mat for the first 6 weeks, and starting on Reformer for the final 6 weeks). Intensity is maintained at a light-to-moderate level, monitored continuously via the Talk Test.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).
Assessed using the World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-Bref) questionnaire. It evaluates four domains: physical, psychological, social relationships, and environment. Responses for each item are recorded on a five-point scale ranging from 1 (minimum) to 5 (maximum), and the total domain scores are transformed to a 0 to 100 scale, where 0 is the minimum possible score and 100 is the maximum possible score. Higher scores indicate a better perceived quality of life.
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 13).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: José Carlos Laranjo Marques, ESECS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CE/IPLEIRIA/62/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Data will be available on request from the corresponding author due to privacy and ethical restrictions.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data will become available following the publication of the study results and will remain accessible for a period of 5 years.

Criterios de acceso compartido de IPD

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal for secondary analysis. To ensure privacy and ethical compliance, requesters must obtain approval from an independent Ethics Committee. All requests should be directed to the corresponding author via email.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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