Natural History of Central and Mixed Sleep Apneas Followed by Maxillomandibular Advancement for Obstructive Sleep Apnea (CMAI)
The goal of this observational prospective cohort study is to learn about the natural course of central and mixed sleep apneas that develop after maxillomandibular advancement (MMA) surgery for obstructive sleep apnea (OSA) in adult patients.
The main question it aims to answer is:
Do central and mixed apneas resolve, partially resolve, or persist in the long term after MMA?
Participants will:
Undergo a first postoperative polysomnography (PSG) at 3-6 months after MMA (part of standard care).
Be invited into the study if central/mixed apneas are detected (CMAI% >25%). Undergo a second PSG at least 12 months after MMA (extra study procedure)
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Ho
- 전화번호: 020-5663898
- 이메일: j.p.ho@amsterdamumc.nl
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery
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연락하다:
- Dr. Ho
- 전화번호: 020-5663898
- 이메일: j.p.ho@amsterdamumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older;
- Mild to severe OSA as determined by a polysomnography (PSG) preoperatively;
- Completion of MMA for OSA treatment;
- Subjects with preoperative and postoperative PSG;
- Patients who are present with MMA treatment-related central apneas postoperatively
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent other adjunctive procedures at the time of MMA (e.g., multi-piece Le Fort osteotomy, TMJ reconstruction);
- Previous history of orthognathic surgery;
- Cleft palate and syndromic patients.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Adults with OSA who developed central and/or mixed sleep apneas after MMA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Apnea-hypopnea index (AHI)
기간: 12 months after MMA surgery
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12 months after MMA surgery
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Central apnea index (CAI)
기간: 12 months after MMA surgery
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12 months after MMA surgery
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Mixed apnea index (MAI)
기간: 12 months after MMA surgery
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12 months after MMA surgery
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The percentage of central and mixed apneas of AHI (CMAI%)
기간: 12 months after MMA
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12 months after MMA
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Lowest oxyhemoglobin saturation (LSAT)
기간: 12 months after MMA surgery
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12 months after MMA surgery
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Oxygen desaturation index (ODI)
기간: 12 months after MMA surgery
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12 months after MMA surgery
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL80376.018.22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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