Natural History of Central and Mixed Sleep Apneas Followed by Maxillomandibular Advancement for Obstructive Sleep Apnea (CMAI)
13. maj 2026 opdateret af: Prof. dr. J. de Lange, MD DMD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
The goal of this observational prospective cohort study is to learn about the natural course of central and mixed sleep apneas that develop after maxillomandibular advancement (MMA) surgery for obstructive sleep apnea (OSA) in adult patients.
The main question it aims to answer is:
Do central and mixed apneas resolve, partially resolve, or persist in the long term after MMA?
Participants will:
Undergo a first postoperative polysomnography (PSG) at 3-6 months after MMA (part of standard care).
Be invited into the study if central/mixed apneas are detected (CMAI% >25%). Undergo a second PSG at least 12 months after MMA (extra study procedure)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Ho
- Telefonnummer: 020-5663898
- E-mail: j.p.ho@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1105 AZ
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery
-
Kontakt:
- Dr. Ho
- Telefonnummer: 020-5663898
- E-mail: j.p.ho@amsterdamumc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Obstructive sleep apnea (OSA) patients who are present with maxillomandibular advancement (MMA) treatment-related central and mixed apneas.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older;
- Mild to severe OSA as determined by a polysomnography (PSG) preoperatively;
- Completion of MMA for OSA treatment;
- Subjects with preoperative and postoperative PSG;
- Patients who are present with MMA treatment-related central apneas postoperatively
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent other adjunctive procedures at the time of MMA (e.g., multi-piece Le Fort osteotomy, TMJ reconstruction);
- Previous history of orthognathic surgery;
- Cleft palate and syndromic patients.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Adults with OSA who developed central and/or mixed sleep apneas after MMA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Apnea-hypopnea index (AHI)
Tidsramme: 12 months after MMA surgery
|
12 months after MMA surgery
|
|
Central apnea index (CAI)
Tidsramme: 12 months after MMA surgery
|
12 months after MMA surgery
|
|
Mixed apnea index (MAI)
Tidsramme: 12 months after MMA surgery
|
12 months after MMA surgery
|
|
The percentage of central and mixed apneas of AHI (CMAI%)
Tidsramme: 12 months after MMA
|
12 months after MMA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lowest oxyhemoglobin saturation (LSAT)
Tidsramme: 12 months after MMA surgery
|
12 months after MMA surgery
|
|
Oxygen desaturation index (ODI)
Tidsramme: 12 months after MMA surgery
|
12 months after MMA surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL80376.018.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .