Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Natural History of Central and Mixed Sleep Apneas Followed by Maxillomandibular Advancement for Obstructive Sleep Apnea (CMAI)

13. května 2026 aktualizováno: Prof. dr. J. de Lange, MD DMD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

The goal of this observational prospective cohort study is to learn about the natural course of central and mixed sleep apneas that develop after maxillomandibular advancement (MMA) surgery for obstructive sleep apnea (OSA) in adult patients.

The main question it aims to answer is:

Do central and mixed apneas resolve, partially resolve, or persist in the long term after MMA?

Participants will:

Undergo a first postoperative polysomnography (PSG) at 3-6 months after MMA (part of standard care).

Be invited into the study if central/mixed apneas are detected (CMAI% >25%). Undergo a second PSG at least 12 months after MMA (extra study procedure)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1105 AZ
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obstructive sleep apnea (OSA) patients who are present with maxillomandibular advancement (MMA) treatment-related central and mixed apneas.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older;
  • Mild to severe OSA as determined by a polysomnography (PSG) preoperatively;
  • Completion of MMA for OSA treatment;
  • Subjects with preoperative and postoperative PSG;
  • Patients who are present with MMA treatment-related central apneas postoperatively

Exclusion Criteria:

  • Patients who underwent other adjunctive procedures at the time of MMA (e.g., multi-piece Le Fort osteotomy, TMJ reconstruction);
  • Previous history of orthognathic surgery;
  • Cleft palate and syndromic patients.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adults with OSA who developed central and/or mixed sleep apneas after MMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Apnea-hypopnea index (AHI)
Časové okno: 12 months after MMA surgery
12 months after MMA surgery
Central apnea index (CAI)
Časové okno: 12 months after MMA surgery
12 months after MMA surgery
Mixed apnea index (MAI)
Časové okno: 12 months after MMA surgery
12 months after MMA surgery
The percentage of central and mixed apneas of AHI (CMAI%)
Časové okno: 12 months after MMA
12 months after MMA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lowest oxyhemoglobin saturation (LSAT)
Časové okno: 12 months after MMA surgery
12 months after MMA surgery
Oxygen desaturation index (ODI)
Časové okno: 12 months after MMA surgery
12 months after MMA surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL80376.018.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit