- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07598188
Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit RCT
Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit Root Canal Treatment in Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis
연구 개요
상세 설명
Objective:
To compare the reduction in post operative pain of treatment group with control group using normal; saline at room temperature at 24 and 48 hours
Methodology:
A total of 60 patients presenting with single-rooted teeth exhibiting symptomatic apical periodontitis were subjected to a randomized allocation into two groups of 30 each. Irrigation was done using 3% sodium hypochlorite for 5 seconds in all 60 teeth. Group 1 underwent final irrigation utilizing normal saline at room temperature. Group 2 received final irrigation using normal saline refrigerated between 2-5°C. Pain levels were assessed and recorded before the procedure and at 24 and 48-hour time intervals.
Statistical analysis:
Statistical packages for the Social Sciences (SPSS) Version 22 will be used for data analysis. Mean and SD and Frequencies will be used for quantitative variables (Age and pain), and frequency and percentage for qualitative variable (gender). The continuous variable pain score will be compared among control and cryotherapy group by using independent sample t test. Effect modifiers ( age and gender) will be stratified by using post stratified independent sample t test .The P value < 0.05 will be considered as the threshold for statistical significance, at a confidence interval of 95%.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aroosa Bakhtawar, BDS
- 전화번호: 03379248459
- 이메일: bakhtawararoosa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Saima Azam, BDS, FCPS
- 전화번호: 00923005350740
- 이메일: saima.azam@iideas.edu.pk
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Islamabad Dental Hospital
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연락하다:
- Aroosa Bakhtawar, BDS
- 전화번호: 03379248459
- 이메일: bakhtawararoosa@gmail.com
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연락하다:
- Saima Azam, BDS, FCPS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
Individual (male/female) with age >18 years with symptomatic apical periodontitis in permanent teeth
Exclusion Criteria:
- Teeth with calcified canals or aberrant root anatomy,
- Female Pregnant patients
- Patients using medications such as analgesics or anti-biotics drugs and
- Those who refuse to participate in the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Group
In the cryotherapy group, following completion of biomechanical preparation, the root canals will be irrigated with 20ml of 0.9% physiological saline solution at a temperature of 1.5-2.5°C
for 5 min
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In this study participant are suing 0.9% normal saline but the temperature will be different for both groups .In cryotherapy group participant are using saline at cold temperature1.5-2.5°C
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간섭 없음: Control Group
In the control group, final irrigation will be performed using 20 mL of 0.9% physiological saline solution at room temperature for 5 min
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To evaluate the reduction of postoperative pain
기간: 24-48 hours
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Patients will be instructed to record their pain score on VAS at 24 and 48 h. and will be asked to contact and visit in case they experience severe pain.
If visit is not possible,a telephonic feedback will be recorded and assistance will be guided
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24-48 hours
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IslamabadDentalHospital(IDH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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