- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07598188
Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit RCT
Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit Root Canal Treatment in Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Objective:
To compare the reduction in post operative pain of treatment group with control group using normal; saline at room temperature at 24 and 48 hours
Methodology:
A total of 60 patients presenting with single-rooted teeth exhibiting symptomatic apical periodontitis were subjected to a randomized allocation into two groups of 30 each. Irrigation was done using 3% sodium hypochlorite for 5 seconds in all 60 teeth. Group 1 underwent final irrigation utilizing normal saline at room temperature. Group 2 received final irrigation using normal saline refrigerated between 2-5°C. Pain levels were assessed and recorded before the procedure and at 24 and 48-hour time intervals.
Statistical analysis:
Statistical packages for the Social Sciences (SPSS) Version 22 will be used for data analysis. Mean and SD and Frequencies will be used for quantitative variables (Age and pain), and frequency and percentage for qualitative variable (gender). The continuous variable pain score will be compared among control and cryotherapy group by using independent sample t test. Effect modifiers ( age and gender) will be stratified by using post stratified independent sample t test .The P value < 0.05 will be considered as the threshold for statistical significance, at a confidence interval of 95%.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aroosa Bakhtawar, BDS
- Telefonnummer: 03379248459
- E-Mail: bakhtawararoosa@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Saima Azam, BDS, FCPS
- Telefonnummer: 00923005350740
- E-Mail: saima.azam@iideas.edu.pk
Studienorte
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Islamabad Dental Hospital
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Kontakt:
- Aroosa Bakhtawar, BDS
- Telefonnummer: 03379248459
- E-Mail: bakhtawararoosa@gmail.com
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Kontakt:
- Saima Azam, BDS, FCPS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Individual (male/female) with age >18 years with symptomatic apical periodontitis in permanent teeth
Exclusion Criteria:
- Teeth with calcified canals or aberrant root anatomy,
- Female Pregnant patients
- Patients using medications such as analgesics or anti-biotics drugs and
- Those who refuse to participate in the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
In the cryotherapy group, following completion of biomechanical preparation, the root canals will be irrigated with 20ml of 0.9% physiological saline solution at a temperature of 1.5-2.5°C
for 5 min
|
In this study participant are suing 0.9% normal saline but the temperature will be different for both groups .In cryotherapy group participant are using saline at cold temperature1.5-2.5°C
|
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Kein Eingriff: Control Group
In the control group, final irrigation will be performed using 20 mL of 0.9% physiological saline solution at room temperature for 5 min
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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To evaluate the reduction of postoperative pain
Zeitfenster: 24-48 hours
|
Patients will be instructed to record their pain score on VAS at 24 and 48 h. and will be asked to contact and visit in case they experience severe pain.
If visit is not possible,a telephonic feedback will be recorded and assistance will be guided
|
24-48 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IslamabadDentalHospital(IDH)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Saline 0.9% (1.5-2.5°C)
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