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Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit RCT

19 de maio de 2026 atualizado por: Islamabad Medical and Dental College

Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit Root Canal Treatment in Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis

A total of 60 patients presenting with single-rooted teeth exhibiting symptomatic apical periodontitis were subjected to a randomized allocation into two groups of 30 each. Irrigation was done using 3% sodium hypochlorite for 5 seconds in all 60 teeth. Group 1 underwent final irrigation utilizing normal saline at room temperature. Group 2 received final irrigation using normal saline refrigerated between 2-5°C. Pain levels were assessed and recorded before the procedure and at 24 and 48-hour time intervals.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objective:

To compare the reduction in post operative pain of treatment group with control group using normal; saline at room temperature at 24 and 48 hours

Methodology:

A total of 60 patients presenting with single-rooted teeth exhibiting symptomatic apical periodontitis were subjected to a randomized allocation into two groups of 30 each. Irrigation was done using 3% sodium hypochlorite for 5 seconds in all 60 teeth. Group 1 underwent final irrigation utilizing normal saline at room temperature. Group 2 received final irrigation using normal saline refrigerated between 2-5°C. Pain levels were assessed and recorded before the procedure and at 24 and 48-hour time intervals.

Statistical analysis:

Statistical packages for the Social Sciences (SPSS) Version 22 will be used for data analysis. Mean and SD and Frequencies will be used for quantitative variables (Age and pain), and frequency and percentage for qualitative variable (gender). The continuous variable pain score will be compared among control and cryotherapy group by using independent sample t test. Effect modifiers ( age and gender) will be stratified by using post stratified independent sample t test .The P value < 0.05 will be considered as the threshold for statistical significance, at a confidence interval of 95%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Islamabad Dental Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Saima Azam, BDS, FCPS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

Individual (male/female) with age >18 years with symptomatic apical periodontitis in permanent teeth

Exclusion Criteria:

  1. Teeth with calcified canals or aberrant root anatomy,
  2. Female Pregnant patients
  3. Patients using medications such as analgesics or anti-biotics drugs and
  4. Those who refuse to participate in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Group
In the cryotherapy group, following completion of biomechanical preparation, the root canals will be irrigated with 20ml of 0.9% physiological saline solution at a temperature of 1.5-2.5°C for 5 min
In this study participant are suing 0.9% normal saline but the temperature will be different for both groups .In cryotherapy group participant are using saline at cold temperature1.5-2.5°C
Sem intervenção: Control Group
In the control group, final irrigation will be performed using 20 mL of 0.9% physiological saline solution at room temperature for 5 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To evaluate the reduction of postoperative pain
Prazo: 24-48 hours
Patients will be instructed to record their pain score on VAS at 24 and 48 h. and will be asked to contact and visit in case they experience severe pain. If visit is not possible,a telephonic feedback will be recorded and assistance will be guided
24-48 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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