- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07598188
Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit RCT
Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit Root Canal Treatment in Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objective:
To compare the reduction in post operative pain of treatment group with control group using normal; saline at room temperature at 24 and 48 hours
Methodology:
A total of 60 patients presenting with single-rooted teeth exhibiting symptomatic apical periodontitis were subjected to a randomized allocation into two groups of 30 each. Irrigation was done using 3% sodium hypochlorite for 5 seconds in all 60 teeth. Group 1 underwent final irrigation utilizing normal saline at room temperature. Group 2 received final irrigation using normal saline refrigerated between 2-5°C. Pain levels were assessed and recorded before the procedure and at 24 and 48-hour time intervals.
Statistical analysis:
Statistical packages for the Social Sciences (SPSS) Version 22 will be used for data analysis. Mean and SD and Frequencies will be used for quantitative variables (Age and pain), and frequency and percentage for qualitative variable (gender). The continuous variable pain score will be compared among control and cryotherapy group by using independent sample t test. Effect modifiers ( age and gender) will be stratified by using post stratified independent sample t test .The P value < 0.05 will be considered as the threshold for statistical significance, at a confidence interval of 95%.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aroosa Bakhtawar, BDS
- Numer telefonu: 03379248459
- E-mail: bakhtawararoosa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saima Azam, BDS, FCPS
- Numer telefonu: 00923005350740
- E-mail: saima.azam@iideas.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
Kontakt:
- Aroosa Bakhtawar, BDS
- Numer telefonu: 03379248459
- E-mail: bakhtawararoosa@gmail.com
-
Kontakt:
- Saima Azam, BDS, FCPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Individual (male/female) with age >18 years with symptomatic apical periodontitis in permanent teeth
Exclusion Criteria:
- Teeth with calcified canals or aberrant root anatomy,
- Female Pregnant patients
- Patients using medications such as analgesics or anti-biotics drugs and
- Those who refuse to participate in the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
In the cryotherapy group, following completion of biomechanical preparation, the root canals will be irrigated with 20ml of 0.9% physiological saline solution at a temperature of 1.5-2.5°C
for 5 min
|
In this study participant are suing 0.9% normal saline but the temperature will be different for both groups .In cryotherapy group participant are using saline at cold temperature1.5-2.5°C
|
|
Brak interwencji: Control Group
In the control group, final irrigation will be performed using 20 mL of 0.9% physiological saline solution at room temperature for 5 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To evaluate the reduction of postoperative pain
Ramy czasowe: 24-48 hours
|
Patients will be instructed to record their pain score on VAS at 24 and 48 h. and will be asked to contact and visit in case they experience severe pain.
If visit is not possible,a telephonic feedback will be recorded and assistance will be guided
|
24-48 hours
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IslamabadDentalHospital(IDH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Saline 0.9% (1.5-2.5°C)
-
HTIC, IncRekrutacyjnyARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej)Stany Zjednoczone
-
Lomonosov Moscow State University Medical Research...RekrutacyjnyBól pooperacyjny | HemoroidyRosja
-
Livionex Inc.Zakończony
-
St. Jude Children's Research HospitalIncyte Corporation; Amgen; ServierAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Ostry chłoniak limfoblastycznyStany Zjednoczone, Australia