- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07598188
Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit RCT
Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit Root Canal Treatment in Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objective:
To compare the reduction in post operative pain of treatment group with control group using normal; saline at room temperature at 24 and 48 hours
Methodology:
A total of 60 patients presenting with single-rooted teeth exhibiting symptomatic apical periodontitis were subjected to a randomized allocation into two groups of 30 each. Irrigation was done using 3% sodium hypochlorite for 5 seconds in all 60 teeth. Group 1 underwent final irrigation utilizing normal saline at room temperature. Group 2 received final irrigation using normal saline refrigerated between 2-5°C. Pain levels were assessed and recorded before the procedure and at 24 and 48-hour time intervals.
Statistical analysis:
Statistical packages for the Social Sciences (SPSS) Version 22 will be used for data analysis. Mean and SD and Frequencies will be used for quantitative variables (Age and pain), and frequency and percentage for qualitative variable (gender). The continuous variable pain score will be compared among control and cryotherapy group by using independent sample t test. Effect modifiers ( age and gender) will be stratified by using post stratified independent sample t test .The P value < 0.05 will be considered as the threshold for statistical significance, at a confidence interval of 95%.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aroosa Bakhtawar, BDS
- Número de teléfono: 03379248459
- Correo electrónico: bakhtawararoosa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saima Azam, BDS, FCPS
- Número de teléfono: 00923005350740
- Correo electrónico: saima.azam@iideas.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Islamabad Dental Hospital
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Contacto:
- Aroosa Bakhtawar, BDS
- Número de teléfono: 03379248459
- Correo electrónico: bakhtawararoosa@gmail.com
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Contacto:
- Saima Azam, BDS, FCPS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Individual (male/female) with age >18 years with symptomatic apical periodontitis in permanent teeth
Exclusion Criteria:
- Teeth with calcified canals or aberrant root anatomy,
- Female Pregnant patients
- Patients using medications such as analgesics or anti-biotics drugs and
- Those who refuse to participate in the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention Group
In the cryotherapy group, following completion of biomechanical preparation, the root canals will be irrigated with 20ml of 0.9% physiological saline solution at a temperature of 1.5-2.5°C
for 5 min
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In this study participant are suing 0.9% normal saline but the temperature will be different for both groups .In cryotherapy group participant are using saline at cold temperature1.5-2.5°C
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Sin intervención: Control Group
In the control group, final irrigation will be performed using 20 mL of 0.9% physiological saline solution at room temperature for 5 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To evaluate the reduction of postoperative pain
Periodo de tiempo: 24-48 hours
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Patients will be instructed to record their pain score on VAS at 24 and 48 h. and will be asked to contact and visit in case they experience severe pain.
If visit is not possible,a telephonic feedback will be recorded and assistance will be guided
|
24-48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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