Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit RCT

19. května 2026 aktualizováno: Islamabad Medical and Dental College

Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit Root Canal Treatment in Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis

A total of 60 patients presenting with single-rooted teeth exhibiting symptomatic apical periodontitis were subjected to a randomized allocation into two groups of 30 each. Irrigation was done using 3% sodium hypochlorite for 5 seconds in all 60 teeth. Group 1 underwent final irrigation utilizing normal saline at room temperature. Group 2 received final irrigation using normal saline refrigerated between 2-5°C. Pain levels were assessed and recorded before the procedure and at 24 and 48-hour time intervals.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Objective:

To compare the reduction in post operative pain of treatment group with control group using normal; saline at room temperature at 24 and 48 hours

Methodology:

A total of 60 patients presenting with single-rooted teeth exhibiting symptomatic apical periodontitis were subjected to a randomized allocation into two groups of 30 each. Irrigation was done using 3% sodium hypochlorite for 5 seconds in all 60 teeth. Group 1 underwent final irrigation utilizing normal saline at room temperature. Group 2 received final irrigation using normal saline refrigerated between 2-5°C. Pain levels were assessed and recorded before the procedure and at 24 and 48-hour time intervals.

Statistical analysis:

Statistical packages for the Social Sciences (SPSS) Version 22 will be used for data analysis. Mean and SD and Frequencies will be used for quantitative variables (Age and pain), and frequency and percentage for qualitative variable (gender). The continuous variable pain score will be compared among control and cryotherapy group by using independent sample t test. Effect modifiers ( age and gender) will be stratified by using post stratified independent sample t test .The P value < 0.05 will be considered as the threshold for statistical significance, at a confidence interval of 95%.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Islamabad Dental Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Saima Azam, BDS, FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Individual (male/female) with age >18 years with symptomatic apical periodontitis in permanent teeth

Exclusion Criteria:

  1. Teeth with calcified canals or aberrant root anatomy,
  2. Female Pregnant patients
  3. Patients using medications such as analgesics or anti-biotics drugs and
  4. Those who refuse to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group
In the cryotherapy group, following completion of biomechanical preparation, the root canals will be irrigated with 20ml of 0.9% physiological saline solution at a temperature of 1.5-2.5°C for 5 min
In this study participant are suing 0.9% normal saline but the temperature will be different for both groups .In cryotherapy group participant are using saline at cold temperature1.5-2.5°C
Žádný zásah: Control Group
In the control group, final irrigation will be performed using 20 mL of 0.9% physiological saline solution at room temperature for 5 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To evaluate the reduction of postoperative pain
Časové okno: 24-48 hours
Patients will be instructed to record their pain score on VAS at 24 and 48 h. and will be asked to contact and visit in case they experience severe pain. If visit is not possible,a telephonic feedback will be recorded and assistance will be guided
24-48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Saline 0.9% (1.5-2.5°C)

Předplatit