- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07598188
Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit RCT
Evaluation of Post Operative Pain After Using Intracranial Cryotherapy During Single Visit Root Canal Treatment in Teeth With Symptomatic Apical Periodontitis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objective:
To compare the reduction in post operative pain of treatment group with control group using normal; saline at room temperature at 24 and 48 hours
Methodology:
A total of 60 patients presenting with single-rooted teeth exhibiting symptomatic apical periodontitis were subjected to a randomized allocation into two groups of 30 each. Irrigation was done using 3% sodium hypochlorite for 5 seconds in all 60 teeth. Group 1 underwent final irrigation utilizing normal saline at room temperature. Group 2 received final irrigation using normal saline refrigerated between 2-5°C. Pain levels were assessed and recorded before the procedure and at 24 and 48-hour time intervals.
Statistical analysis:
Statistical packages for the Social Sciences (SPSS) Version 22 will be used for data analysis. Mean and SD and Frequencies will be used for quantitative variables (Age and pain), and frequency and percentage for qualitative variable (gender). The continuous variable pain score will be compared among control and cryotherapy group by using independent sample t test. Effect modifiers ( age and gender) will be stratified by using post stratified independent sample t test .The P value < 0.05 will be considered as the threshold for statistical significance, at a confidence interval of 95%.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aroosa Bakhtawar, BDS
- Telefonní číslo: 03379248459
- E-mail: bakhtawararoosa@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saima Azam, BDS, FCPS
- Telefonní číslo: 00923005350740
- E-mail: saima.azam@iideas.edu.pk
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
Kontakt:
- Aroosa Bakhtawar, BDS
- Telefonní číslo: 03379248459
- E-mail: bakhtawararoosa@gmail.com
-
Kontakt:
- Saima Azam, BDS, FCPS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Individual (male/female) with age >18 years with symptomatic apical periodontitis in permanent teeth
Exclusion Criteria:
- Teeth with calcified canals or aberrant root anatomy,
- Female Pregnant patients
- Patients using medications such as analgesics or anti-biotics drugs and
- Those who refuse to participate in the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Group
In the cryotherapy group, following completion of biomechanical preparation, the root canals will be irrigated with 20ml of 0.9% physiological saline solution at a temperature of 1.5-2.5°C
for 5 min
|
In this study participant are suing 0.9% normal saline but the temperature will be different for both groups .In cryotherapy group participant are using saline at cold temperature1.5-2.5°C
|
|
Žádný zásah: Control Group
In the control group, final irrigation will be performed using 20 mL of 0.9% physiological saline solution at room temperature for 5 min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To evaluate the reduction of postoperative pain
Časové okno: 24-48 hours
|
Patients will be instructed to record their pain score on VAS at 24 and 48 h. and will be asked to contact and visit in case they experience severe pain.
If visit is not possible,a telephonic feedback will be recorded and assistance will be guided
|
24-48 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IslamabadDentalHospital(IDH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Saline 0.9% (1.5-2.5°C)
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeMrtvice | Mozkový nádor | Ulinastatin | Perioperativní protizánětlivá terapie
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementInstitute of Tropical Medicine, Belgium; Institut National de Recherche Biomédicale... a další spolupracovníciDokončenoTrypanosoma Brucei Gambiense; Infekce | Spavá nemoc; Západní Afrika | Africké trypanosomiázy | Západní Afrika; TrypanosomiázaKongo, Demokratická republika, Pobřeží slonoviny, Guinea
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Kate Farms IncUniversity of MinnesotaDokončenoCrohnova choroba (CD)Spojené státy