- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07600931
Assessment of LVOT VTI in Healthy Volunteers
Reproducibility, Intra- and Inter-Observer Variability of Bedside Cardiac Ultrasound Measurements in the Assessment of Hemodynamic Parameters in Healthy Volunteers
연구 개요
상태
상세 설명
VTI is an echocardiographic parameter used to assess a patient's hemodynamic status. VTI reflects the distance traveled by blood ejected from the left ventricle during systole, enabling non-invasive estimation of key circulatory parameters, including stroke volume (SV) and cardiac output (CO).
Evidence suggests that even brief training combined with expert supervision allows novice operators to obtain measurements comparable to those of experienced clinicians, indicating a steep learning curve.
In this study, operators with minimal training will perform transthoracic echocardiography and measure LVOT VTI (in cm) in healthy volunteers. These measurements will subsequently be compared with those obtained by an experienced operator.
Aim: To assess the equivalence of LVOT VTI measurements obtained by minimally trained operators compared with those acquired by expert operators, as well as to evaluate inter-operator variability among participants. The findings may support the development and optimization of training programs for physicians in point-of-care echocardiography.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Medical University of Warsaw
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연락하다:
- Medical University of Warsaw
- 전화번호: 48 22 599 2002
- 이메일: julia.mazurek@uckwum.pl
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연락하다:
- Julia Trzebicka
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years,
- Medical student at Medical University of Warsaw or licensed physician.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years,
- Prior experience in performing cardiac ultrasound examinations, including acquisition of apical five- and three-chamber views and Doppler measurements of LVOT VTI.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Operator without experience in cardiac ultrasound examinations
Medical student at Medical University of Warsaw or licensed physician
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After brief training, operators will measure Velocity-Time Integral (in cm) of Left Ventricular Outflow Tract Obstruction in healthy volunteers.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Agreement between VTI measurements obtained by study participants and those obtained by an experienced operator.
기간: Day 2
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Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
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Day 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assessment of inter-observer variability (inter-operator variability) of VTI measurements performed by fellows.
기간: Day 2
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Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
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Day 2
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Assessment of intra-observer variability (intra-operator variability) of VTI measurements.
기간: Day 2
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Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
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Day 2
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Assessment of time required to obtain a VTI measurement by participants.
기간: Day 2
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Time (in minutes and seconds) from probe placement to successful acquisition of a valid VTI measurement.
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Day 2
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia Trzebicka, MD, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KB/75/2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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