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Assessment of LVOT VTI in Healthy Volunteers

2026년 5월 14일 업데이트: Medical University of Warsaw

Reproducibility, Intra- and Inter-Observer Variability of Bedside Cardiac Ultrasound Measurements in the Assessment of Hemodynamic Parameters in Healthy Volunteers

Healthy subjects will have transthoracic echocardiography evaluation of Left Ventricular Outflow Tract Velocity-Time Integral (LVOT VTI) performed by operators after brief training.

연구 개요

상세 설명

VTI is an echocardiographic parameter used to assess a patient's hemodynamic status. VTI reflects the distance traveled by blood ejected from the left ventricle during systole, enabling non-invasive estimation of key circulatory parameters, including stroke volume (SV) and cardiac output (CO).

Evidence suggests that even brief training combined with expert supervision allows novice operators to obtain measurements comparable to those of experienced clinicians, indicating a steep learning curve.

In this study, operators with minimal training will perform transthoracic echocardiography and measure LVOT VTI (in cm) in healthy volunteers. These measurements will subsequently be compared with those obtained by an experienced operator.

Aim: To assess the equivalence of LVOT VTI measurements obtained by minimally trained operators compared with those acquired by expert operators, as well as to evaluate inter-operator variability among participants. The findings may support the development and optimization of training programs for physicians in point-of-care echocardiography.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드
        • 모병
        • Medical University of Warsaw
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Julia Trzebicka

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Healthy volunteers without known structural heart disease, no history of atrial fibrillation, no aortic valve disease, and not pregnant.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years,
  • Medical student at Medical University of Warsaw or licensed physician.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years,
  • Prior experience in performing cardiac ultrasound examinations, including acquisition of apical five- and three-chamber views and Doppler measurements of LVOT VTI.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Operator without experience in cardiac ultrasound examinations
Medical student at Medical University of Warsaw or licensed physician
After brief training, operators will measure Velocity-Time Integral (in cm) of Left Ventricular Outflow Tract Obstruction in healthy volunteers.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Agreement between VTI measurements obtained by study participants and those obtained by an experienced operator.
기간: Day 2
Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
Day 2

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assessment of inter-observer variability (inter-operator variability) of VTI measurements performed by fellows.
기간: Day 2
Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
Day 2
Assessment of intra-observer variability (intra-operator variability) of VTI measurements.
기간: Day 2
Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
Day 2
Assessment of time required to obtain a VTI measurement by participants.
기간: Day 2
Time (in minutes and seconds) from probe placement to successful acquisition of a valid VTI measurement.
Day 2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julia Trzebicka, MD, Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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