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Assessment of LVOT VTI in Healthy Volunteers

2026年5月14日 更新者:Medical University of Warsaw

Reproducibility, Intra- and Inter-Observer Variability of Bedside Cardiac Ultrasound Measurements in the Assessment of Hemodynamic Parameters in Healthy Volunteers

Healthy subjects will have transthoracic echocardiography evaluation of Left Ventricular Outflow Tract Velocity-Time Integral (LVOT VTI) performed by operators after brief training.

研究概览

详细说明

VTI is an echocardiographic parameter used to assess a patient's hemodynamic status. VTI reflects the distance traveled by blood ejected from the left ventricle during systole, enabling non-invasive estimation of key circulatory parameters, including stroke volume (SV) and cardiac output (CO).

Evidence suggests that even brief training combined with expert supervision allows novice operators to obtain measurements comparable to those of experienced clinicians, indicating a steep learning curve.

In this study, operators with minimal training will perform transthoracic echocardiography and measure LVOT VTI (in cm) in healthy volunteers. These measurements will subsequently be compared with those obtained by an experienced operator.

Aim: To assess the equivalence of LVOT VTI measurements obtained by minimally trained operators compared with those acquired by expert operators, as well as to evaluate inter-operator variability among participants. The findings may support the development and optimization of training programs for physicians in point-of-care echocardiography.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Warsaw、波兰
        • 招聘中
        • Medical University of Warsaw
        • 接触:
        • 接触:
          • Julia Trzebicka

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Healthy volunteers without known structural heart disease, no history of atrial fibrillation, no aortic valve disease, and not pregnant.

描述

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years,
  • Medical student at Medical University of Warsaw or licensed physician.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years,
  • Prior experience in performing cardiac ultrasound examinations, including acquisition of apical five- and three-chamber views and Doppler measurements of LVOT VTI.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Operator without experience in cardiac ultrasound examinations
Medical student at Medical University of Warsaw or licensed physician
After brief training, operators will measure Velocity-Time Integral (in cm) of Left Ventricular Outflow Tract Obstruction in healthy volunteers.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Agreement between VTI measurements obtained by study participants and those obtained by an experienced operator.
大体时间:Day 2
Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
Day 2

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Assessment of inter-observer variability (inter-operator variability) of VTI measurements performed by fellows.
大体时间:Day 2
Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
Day 2
Assessment of intra-observer variability (intra-operator variability) of VTI measurements.
大体时间:Day 2
Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
Day 2
Assessment of time required to obtain a VTI measurement by participants.
大体时间:Day 2
Time (in minutes and seconds) from probe placement to successful acquisition of a valid VTI measurement.
Day 2

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia Trzebicka, MD、Medical University of Warsaw

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月11日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月14日

首次发布 (实际的)

2026年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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