Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of LVOT VTI in Healthy Volunteers

14. mai 2026 oppdatert av: Medical University of Warsaw

Reproducibility, Intra- and Inter-Observer Variability of Bedside Cardiac Ultrasound Measurements in the Assessment of Hemodynamic Parameters in Healthy Volunteers

Healthy subjects will have transthoracic echocardiography evaluation of Left Ventricular Outflow Tract Velocity-Time Integral (LVOT VTI) performed by operators after brief training.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VTI is an echocardiographic parameter used to assess a patient's hemodynamic status. VTI reflects the distance traveled by blood ejected from the left ventricle during systole, enabling non-invasive estimation of key circulatory parameters, including stroke volume (SV) and cardiac output (CO).

Evidence suggests that even brief training combined with expert supervision allows novice operators to obtain measurements comparable to those of experienced clinicians, indicating a steep learning curve.

In this study, operators with minimal training will perform transthoracic echocardiography and measure LVOT VTI (in cm) in healthy volunteers. These measurements will subsequently be compared with those obtained by an experienced operator.

Aim: To assess the equivalence of LVOT VTI measurements obtained by minimally trained operators compared with those acquired by expert operators, as well as to evaluate inter-operator variability among participants. The findings may support the development and optimization of training programs for physicians in point-of-care echocardiography.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Medical University of Warsaw
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Julia Trzebicka

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy volunteers without known structural heart disease, no history of atrial fibrillation, no aortic valve disease, and not pregnant.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years,
  • Medical student at Medical University of Warsaw or licensed physician.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years,
  • Prior experience in performing cardiac ultrasound examinations, including acquisition of apical five- and three-chamber views and Doppler measurements of LVOT VTI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Operator without experience in cardiac ultrasound examinations
Medical student at Medical University of Warsaw or licensed physician
Annen: transthoracic echocardiography
After brief training, operators will measure Velocity-Time Integral (in cm) of Left Ventricular Outflow Tract Obstruction in healthy volunteers.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Agreement between VTI measurements obtained by study participants and those obtained by an experienced operator.
Tidsramme: Day 2
Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
Day 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of inter-observer variability (inter-operator variability) of VTI measurements performed by fellows.
Tidsramme: Day 2
Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
Day 2
Assessment of intra-observer variability (intra-operator variability) of VTI measurements.
Tidsramme: Day 2
Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
Day 2
Assessment of time required to obtain a VTI measurement by participants.
Tidsramme: Day 2
Time (in minutes and seconds) from probe placement to successful acquisition of a valid VTI measurement.
Day 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Trzebicka, MD, Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KB/75/2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Point of Care Ultrasound (POCUS)

Kliniske studier på transthoracic echocardiography

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere