- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07600931
Assessment of LVOT VTI in Healthy Volunteers
Reproducibility, Intra- and Inter-Observer Variability of Bedside Cardiac Ultrasound Measurements in the Assessment of Hemodynamic Parameters in Healthy Volunteers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
VTI is an echocardiographic parameter used to assess a patient's hemodynamic status. VTI reflects the distance traveled by blood ejected from the left ventricle during systole, enabling non-invasive estimation of key circulatory parameters, including stroke volume (SV) and cardiac output (CO).
Evidence suggests that even brief training combined with expert supervision allows novice operators to obtain measurements comparable to those of experienced clinicians, indicating a steep learning curve.
In this study, operators with minimal training will perform transthoracic echocardiography and measure LVOT VTI (in cm) in healthy volunteers. These measurements will subsequently be compared with those obtained by an experienced operator.
Aim: To assess the equivalence of LVOT VTI measurements obtained by minimally trained operators compared with those acquired by expert operators, as well as to evaluate inter-operator variability among participants. The findings may support the development and optimization of training programs for physicians in point-of-care echocardiography.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Warsaw, Pologne
- Recrutement
- Medical University of Warsaw
-
Contact:
- Medical University of Warsaw
- Numéro de téléphone: 48 22 599 2002
- E-mail: julia.mazurek@uckwum.pl
-
Contact:
- Julia Trzebicka
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years,
- Medical student at Medical University of Warsaw or licensed physician.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years,
- Prior experience in performing cardiac ultrasound examinations, including acquisition of apical five- and three-chamber views and Doppler measurements of LVOT VTI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Operator without experience in cardiac ultrasound examinations
Medical student at Medical University of Warsaw or licensed physician
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After brief training, operators will measure Velocity-Time Integral (in cm) of Left Ventricular Outflow Tract Obstruction in healthy volunteers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agreement between VTI measurements obtained by study participants and those obtained by an experienced operator.
Délai: Day 2
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Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
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Day 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assessment of inter-observer variability (inter-operator variability) of VTI measurements performed by fellows.
Délai: Day 2
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Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
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Day 2
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Assessment of intra-observer variability (intra-operator variability) of VTI measurements.
Délai: Day 2
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Assessment using correlation coefficient, the intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman analysis.
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Day 2
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Assessment of time required to obtain a VTI measurement by participants.
Délai: Day 2
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Time (in minutes and seconds) from probe placement to successful acquisition of a valid VTI measurement.
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Day 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Trzebicka, MD, Medical University of Warsaw
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KB/75/2026
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