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Assessment of Heart Rate Variability for Predicting Obstructive Sleep Apnea in Patients With Hypertension (HRV-OSA-HTN)

2026년 5월 18일 업데이트: Kaohsiung Armed Forces General Hospital

The Exploration of the Relationship Between Hypertension and Sleep Apnea Through Heart Rate Variability, and the Subsequent Investigation of Non-pharmacological and Pharmacological Treatments

This study aims to investigate the relationship between hypertension and obstructive sleep apnea (OSA) using heart rate variability (HRV) as a non-invasive biomarker of autonomic nervous system function.

Hypertensive patients at high risk for OSA will undergo 24-hour Holter electrocardiogram monitoring to assess HRV parameters, along with overnight polysomnography (PSG) to determine OSA severity. The study will analyze the association between HRV indices and the apnea-hypopnea index (AHI), and develop predictive models using machine learning techniques.

In addition, patients diagnosed with OSA will be followed after treatment, and changes in HRV and blood pressure will be evaluated to assess treatment effects and autonomic function recovery.

The results of this study may provide a cost-effective and clinically applicable approach for early detection, risk stratification, and management of OSA in patients with hypertension.

연구 개요

상세 설명

This study is designed as a prospective observational cohort study to investigate the association between heart rate variability (HRV), hypertension, and obstructive sleep apnea (OSA).

Participants will be recruited from outpatient clinics and include adult patients aged 18 to 65 years with diagnosed hypertension or resistant hypertension and a STOP-Bang score ≥3. After providing informed consent, eligible participants will undergo 24-hour ambulatory electrocardiogram monitoring using a Holter device to obtain HRV parameters, including time-domain indices (e.g., SDNN, RMSSD) and frequency-domain indices (e.g., LF, HF, VLF, and LF/HF ratio). In parallel, overnight polysomnography (PSG) will be performed to determine sleep parameters and OSA severity based on the apnea-hypopnea index (AHI).

Clinical data, including demographic characteristics, blood pressure measurements, and relevant laboratory results, will also be collected. Statistical analyses will include descriptive statistics, correlation analysis, and regression modeling to evaluate the relationship between HRV parameters and OSA severity.

Machine learning approaches will be applied to develop predictive models for OSA severity using HRV features. Algorithms such as linear regression, support vector machines, random forest, and gradient boosting methods will be evaluated. Model performance will be assessed using metrics including mean squared error (MSE), mean absolute error (MAE), and coefficient of determination (R²), with cross-validation techniques to ensure robustness.

In a subsequent phase, participants diagnosed with OSA and receiving standard treatment (e.g., continuous positive airway pressure, CPAP) will be followed longitudinally. Changes in HRV parameters and blood pressure profiles will be analyzed to assess autonomic nervous system recovery and treatment response.

This study aims to establish a non-invasive, clinically applicable, and cost-effective strategy for screening and risk stratification of OSA in patients with hypertension, with potential applications in telemedicine and wearable health monitoring systems.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, 대만
        • 모병
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patients aged 18 to 65 years with diagnosed hypertension or resistant hypertension who are at high risk for obstructive sleep apnea will be recruited from outpatient clinics. Participants will undergo heart rate variability monitoring and polysomnography for evaluation.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years
  • Diagnosed hypertension or resistant hypertension
  • STOP-Bang score ≥3 indicating high risk of obstructive sleep apnea
  • Willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to undergo HRV monitoring or polysomnography
  • Unstable medical condition that may interfere with study participation
  • Inability to comply with study procedures

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Hypertensive Patients With Suspected OSA
Adult patients aged 18 to 65 years with diagnosed hypertension or resistant hypertension and high risk of obstructive sleep apnea (STOP-Bang score ≥3). Participants will undergo 24-hour Holter monitoring for heart rate variability (HRV) assessment and overnight polysomnography (PSG) to evaluate sleep parameters and OSA severity. Clinical data including blood pressure and relevant medical history will be collected for analysis.
Overnight polysomnography (PSG) will be performed to evaluate sleep parameters and determine the severity of obstructive sleep apnea.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prediction of OSA Severity Using Heart Rate Variability
기간: Baseline (at time of HRV monitoring and polysomnography)
To evaluate the association between heart rate variability (HRV) parameters and obstructive sleep apnea (OSA) severity as measured by the apnea-hypopnea index (AHI).
Baseline (at time of HRV monitoring and polysomnography)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Heart Rate Variability After Treatment
기간: Up to 12 months
To assess changes in HRV parameters in patients diagnosed with OSA after receiving standard treatment such as CPAP.
Up to 12 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blood Pressure Control After Treatment
기간: Up to 12 months
To evaluate changes in blood pressure levels in patients with OSA after treatment.
Up to 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yung Kuo Lee, PhD, Kaohsiung Armed Forces General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy and confidentiality considerations. The collected data contain sensitive clinical information, and sharing of individual-level data is not included in the current study design or approved by the institutional review board (IRB).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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