Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessment of Heart Rate Variability for Predicting Obstructive Sleep Apnea in Patients With Hypertension (HRV-OSA-HTN)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kaohsiung Armed Forces General Hospital

The Exploration of the Relationship Between Hypertension and Sleep Apnea Through Heart Rate Variability, and the Subsequent Investigation of Non-pharmacological and Pharmacological Treatments

This study aims to investigate the relationship between hypertension and obstructive sleep apnea (OSA) using heart rate variability (HRV) as a non-invasive biomarker of autonomic nervous system function.

Hypertensive patients at high risk for OSA will undergo 24-hour Holter electrocardiogram monitoring to assess HRV parameters, along with overnight polysomnography (PSG) to determine OSA severity. The study will analyze the association between HRV indices and the apnea-hypopnea index (AHI), and develop predictive models using machine learning techniques.

In addition, patients diagnosed with OSA will be followed after treatment, and changes in HRV and blood pressure will be evaluated to assess treatment effects and autonomic function recovery.

The results of this study may provide a cost-effective and clinically applicable approach for early detection, risk stratification, and management of OSA in patients with hypertension.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is designed as a prospective observational cohort study to investigate the association between heart rate variability (HRV), hypertension, and obstructive sleep apnea (OSA).

Participants will be recruited from outpatient clinics and include adult patients aged 18 to 65 years with diagnosed hypertension or resistant hypertension and a STOP-Bang score ≥3. After providing informed consent, eligible participants will undergo 24-hour ambulatory electrocardiogram monitoring using a Holter device to obtain HRV parameters, including time-domain indices (e.g., SDNN, RMSSD) and frequency-domain indices (e.g., LF, HF, VLF, and LF/HF ratio). In parallel, overnight polysomnography (PSG) will be performed to determine sleep parameters and OSA severity based on the apnea-hypopnea index (AHI).

Clinical data, including demographic characteristics, blood pressure measurements, and relevant laboratory results, will also be collected. Statistical analyses will include descriptive statistics, correlation analysis, and regression modeling to evaluate the relationship between HRV parameters and OSA severity.

Machine learning approaches will be applied to develop predictive models for OSA severity using HRV features. Algorithms such as linear regression, support vector machines, random forest, and gradient boosting methods will be evaluated. Model performance will be assessed using metrics including mean squared error (MSE), mean absolute error (MAE), and coefficient of determination (R²), with cross-validation techniques to ensure robustness.

In a subsequent phase, participants diagnosed with OSA and receiving standard treatment (e.g., continuous positive airway pressure, CPAP) will be followed longitudinally. Changes in HRV parameters and blood pressure profiles will be analyzed to assess autonomic nervous system recovery and treatment response.

This study aims to establish a non-invasive, clinically applicable, and cost-effective strategy for screening and risk stratification of OSA in patients with hypertension, with potential applications in telemedicine and wearable health monitoring systems.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients aged 18 to 65 years with diagnosed hypertension or resistant hypertension who are at high risk for obstructive sleep apnea will be recruited from outpatient clinics. Participants will undergo heart rate variability monitoring and polysomnography for evaluation.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years
  • Diagnosed hypertension or resistant hypertension
  • STOP-Bang score ≥3 indicating high risk of obstructive sleep apnea
  • Willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to undergo HRV monitoring or polysomnography
  • Unstable medical condition that may interfere with study participation
  • Inability to comply with study procedures

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypertensive Patients With Suspected OSA
Adult patients aged 18 to 65 years with diagnosed hypertension or resistant hypertension and high risk of obstructive sleep apnea (STOP-Bang score ≥3). Participants will undergo 24-hour Holter monitoring for heart rate variability (HRV) assessment and overnight polysomnography (PSG) to evaluate sleep parameters and OSA severity. Clinical data including blood pressure and relevant medical history will be collected for analysis.
Diagnostinen testi: Polysomnography
Overnight polysomnography (PSG) will be performed to evaluate sleep parameters and determine the severity of obstructive sleep apnea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prediction of OSA Severity Using Heart Rate Variability
Aikaikkuna: Baseline (at time of HRV monitoring and polysomnography)
To evaluate the association between heart rate variability (HRV) parameters and obstructive sleep apnea (OSA) severity as measured by the apnea-hypopnea index (AHI).
Baseline (at time of HRV monitoring and polysomnography)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Heart Rate Variability After Treatment
Aikaikkuna: Up to 12 months
To assess changes in HRV parameters in patients diagnosed with OSA after receiving standard treatment such as CPAP.
Up to 12 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blood Pressure Control After Treatment
Aikaikkuna: Up to 12 months
To evaluate changes in blood pressure levels in patients with OSA after treatment.
Up to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Armed Forces General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yung Kuo Lee, PhD, Kaohsiung Armed Forces General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAFGHIRB 114-092

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy and confidentiality considerations. The collected data contain sensitive clinical information, and sharing of individual-level data is not included in the current study design or approved by the institutional review board (IRB).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa