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A Study of LY4065967 in Healthy Participants

2026년 8월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company

A Phase 1, Randomized, Open-Label, Crossover Study to Investigate the Relative Bioavailability of LY4065967 Formulations in Healthy Participants

The main purpose of this study is to compare 3 different forms of LY4065967 - a tablet and 2 types of capsule - to see how much and how quickly each gets into the bloodstream after it is swallowed, and to check for any side effects. For each participant, the study will last about 7 weeks and will include 3 stays in the Clinical Research Unit (CRU). Each stay will last 3 nights.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
        • Fortrea Clinical Research Unit
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75247
        • Fortrea Clinical Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, and laboratory tests.
  • Have clinical laboratory test results within normal reference range for the population or investigative site.
  • Have an electrocardiogram (ECG) at screening considered to be within acceptable limits by the investigator.
  • Have a body mass index within the range 18.0 to 35.0 kilograms per square meter (kg/m²) (inclusive).
  • Individuals assigned male at birth (AMAB) or assigned female at birth (AFAB) may participate in this trial.
  • Have venous access sufficient to allow for blood sampling.

Exclusion Criteria:

  • Have a history of or current clinically significant medical conditions, including cardiovascular disease, electrolyte abnormalities, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematologic, or neurologic disorders that, in the judgment of the investigator, could predispose to arrhythmia, pose a risk with study participation, significantly alter the absorption, metabolism, or elimination of the study drug, or interfere with the interpretation of study data.
  • Have systolic blood pressure of 140 millimeters of mercury (mmHg) or greater and diastolic blood pressure of 90 mmHg or greater at screening.
  • Have a history of clinically significant known allergies to LY4065967, related compounds, or any components of the formulation, or history of significant atopy.
  • Have a history of alcohol, opioids, stimulants or hallucinogens use disorder within 2 years prior to screening or a current use disorder by Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (APA 2013).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LY4065967 (Reference)
Administered orally as a capsule in one of three treatment periods.
Administered orally
실험적: LY4065967 (Test 1)
Administered orally as a tablet in one of three treatment periods.
Administered orally
실험적: LY4065967 (Test 2)
Administered orally as a formulated capsule in one of three treatment periods.
Administered orally

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration (Cmax) of LY4065967
기간: Baseline Up to Day 17
Baseline Up to Day 17
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Time t [AUC(0- tlast)]
기간: Baseline Up to Day 17
Baseline Up to Day 17
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity [AUC(0-∞)]
기간: Baseline Up to Day 17
Baseline Up to Day 17

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PK: Time of Maximum Observed Drug Concentration (tmax)
기간: Baseline Up to Day 17
Baseline Up to Day 17

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27902
  • J4X-MC-LWCC (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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