- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07609420
Surgical Ergonomics in OBGYN
2026년 5월 19일 업데이트: Ayesha Kar Kasal, University Hospitals Cleveland Medical Center
Surgical Ergonomics in OBGYN Trainees & Attendings
This is a voluntary research study to implement and assess the efficacy of interventions aimed to improve surgical ergonomics in OBGYN residents, fellows, and attendings and decrease the incidence of work-related musculoskeletal disorders (WRMD).
We want to learn the baseline incidence of WMRD in our population and to see if the implementation of a surgical ergonomics lecture, pre-operative surgical ergonomics time-out, and intra-operative stretch breaks will improve the incidence of WRMD in this population.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayesha Kar, MD
- 전화번호: 2168441000
- 이메일: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
연락하다:
- Ayesha Kar, MD
- 전화번호: 2168441000
- 이메일: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
연락하다:
- Ayesha Kar, MD
- 전화번호: 2168441000
- 이메일: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
Current attending in the OBGYN department at University Hospitals Current resident or fellow in the OBGYN department at University Hospitals Participation in laparoscopic or open surgical procedures
Exclusion Criteria:
Not a current fellow, resident, or attending in the OBGYN department at University Hospitals
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intervention Arm
Intervention 1: Surgical Ergonomics Lecture Intervention 2: 6 months of pre-surgical time out procedure focusing on surgical ergonomics Intervention 3: 6 months of intra-operative stretch breaks
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60 min lecture regarding surgical ergonomics
Pre-incision time-out (30-60s) focusing on surgical ergonomics in OR prior to starting a surgery
30-60s breaks every 90 min to perform stretches during a surgical procedure
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Symptom frequency as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
기간: weekly x 12 months
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Symptom frequency is measured on a likert scale of 0-4, with 0 being never and 4 being several times a day.
|
weekly x 12 months
|
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Symptom severity as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
기간: weekly x 12 months
|
Symptom severity is measured on a scale of 0-3, with 0 being slightly uncomfortable and 3 being very uncomfortable.
|
weekly x 12 months
|
|
Work interference as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
기간: weekly x 12 months
|
Work interference is measured on a scale of 0-3, with 0 being not at all and 3 being substantially interfered.
|
weekly x 12 months
|
|
Total Cornell Muscular Discomfort Scores
기간: Weekly x 12 months
|
For each body region, a region-specific Cornell MSK discomfort score will be calculated as: Frequency × Severity × Work Interference.
This yields a possible score range of 0-36 per body region.
|
Weekly x 12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence of work related musculoskeletal disorders (WRMDs)
기간: 1 month
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Initial incidence (presence or absence) of work related MSK disorders
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1 month
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Number of days of painkiller use
기간: weekly x 12 months
|
Measure of how many days per week a participant took over the counter medications (such as NSAIDs or tylenol) for musculoskeletal pain related to work.
Scoring includes 0 days, 1-3 days, 4-5 days, daily
|
weekly x 12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Kar Kasal, University Hospitals Cleveland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park AE, Zahiri HR, Hallbeck MS, Augenstein V, Sutton E, Yu D, Lowndes BR, Bingener J. Intraoperative "Micro Breaks" With Targeted Stretching Enhance Surgeon Physical Function and Mental Focus: A Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2017 Feb;265(2):340-346. doi: 10.1097/SLA.0000000000001665.
- Tsunemi M, Matsuzaki I, Hori Y, Hayashi K, Tamada H, Yamada S, Matsuzaki K, Sakai K, Kamijima M, Ebara T. The One-Minute Triple Stretch Reduces Musculoskeletal Discomfort in Endoscopic Assistants: A Crossover Trial With Motion Analysis. Dig Endosc. 2026 Jan;38(1):e70040. doi: 10.1111/den.70040. Epub 2025 Oct 13.
- Restaino S, D'Indinosante M, Perelli F, Arcieri M, Cherchi V, Petrillo M, Cavaliere AF, Cianci S, Pellecchia G, Meniconi RL, Coppola A, Chiantera V, Scambia G, Driul L, Vizzielli G; SPIGC Working Group. Ergonomics in the operating room and surgical training: a survey on the Italian scenario. Front Public Health. 2024 Aug 7;12:1417250. doi: 10.3389/fpubh.2024.1417250. eCollection 2024.
- Young RJ, Allen A, McIntire D, Robinson EF, Bougie O, Kho KA. Work Related Pain in Gynecologic Surgeons - A National Survey. J Minim Invasive Gynecol. 2025 Jul;32(7):614-620.e3. doi: 10.1016/j.jmig.2025.01.014. Epub 2025 Feb 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY20251677
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Institution specific study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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