- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07609420
Surgical Ergonomics in OBGYN
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Ayesha Kar Kasal, University Hospitals Cleveland Medical Center
Surgical Ergonomics in OBGYN Trainees & Attendings
This is a voluntary research study to implement and assess the efficacy of interventions aimed to improve surgical ergonomics in OBGYN residents, fellows, and attendings and decrease the incidence of work-related musculoskeletal disorders (WRMD).
We want to learn the baseline incidence of WMRD in our population and to see if the implementation of a surgical ergonomics lecture, pre-operative surgical ergonomics time-out, and intra-operative stretch breaks will improve the incidence of WRMD in this population.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayesha Kar, MD
- Numer telefonu: 2168441000
- E-mail: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
Kontakt:
- Ayesha Kar, MD
- Numer telefonu: 2168441000
- E-mail: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Ayesha Kar, MD
- Numer telefonu: 2168441000
- E-mail: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
Current attending in the OBGYN department at University Hospitals Current resident or fellow in the OBGYN department at University Hospitals Participation in laparoscopic or open surgical procedures
Exclusion Criteria:
Not a current fellow, resident, or attending in the OBGYN department at University Hospitals
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Arm
Intervention 1: Surgical Ergonomics Lecture Intervention 2: 6 months of pre-surgical time out procedure focusing on surgical ergonomics Intervention 3: 6 months of intra-operative stretch breaks
|
60 min lecture regarding surgical ergonomics
Pre-incision time-out (30-60s) focusing on surgical ergonomics in OR prior to starting a surgery
30-60s breaks every 90 min to perform stretches during a surgical procedure
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptom frequency as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Ramy czasowe: weekly x 12 months
|
Symptom frequency is measured on a likert scale of 0-4, with 0 being never and 4 being several times a day.
|
weekly x 12 months
|
|
Symptom severity as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Ramy czasowe: weekly x 12 months
|
Symptom severity is measured on a scale of 0-3, with 0 being slightly uncomfortable and 3 being very uncomfortable.
|
weekly x 12 months
|
|
Work interference as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Ramy czasowe: weekly x 12 months
|
Work interference is measured on a scale of 0-3, with 0 being not at all and 3 being substantially interfered.
|
weekly x 12 months
|
|
Total Cornell Muscular Discomfort Scores
Ramy czasowe: Weekly x 12 months
|
For each body region, a region-specific Cornell MSK discomfort score will be calculated as: Frequency × Severity × Work Interference.
This yields a possible score range of 0-36 per body region.
|
Weekly x 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of work related musculoskeletal disorders (WRMDs)
Ramy czasowe: 1 month
|
Initial incidence (presence or absence) of work related MSK disorders
|
1 month
|
|
Number of days of painkiller use
Ramy czasowe: weekly x 12 months
|
Measure of how many days per week a participant took over the counter medications (such as NSAIDs or tylenol) for musculoskeletal pain related to work.
Scoring includes 0 days, 1-3 days, 4-5 days, daily
|
weekly x 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Kar Kasal, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Park AE, Zahiri HR, Hallbeck MS, Augenstein V, Sutton E, Yu D, Lowndes BR, Bingener J. Intraoperative "Micro Breaks" With Targeted Stretching Enhance Surgeon Physical Function and Mental Focus: A Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2017 Feb;265(2):340-346. doi: 10.1097/SLA.0000000000001665.
- Tsunemi M, Matsuzaki I, Hori Y, Hayashi K, Tamada H, Yamada S, Matsuzaki K, Sakai K, Kamijima M, Ebara T. The One-Minute Triple Stretch Reduces Musculoskeletal Discomfort in Endoscopic Assistants: A Crossover Trial With Motion Analysis. Dig Endosc. 2026 Jan;38(1):e70040. doi: 10.1111/den.70040. Epub 2025 Oct 13.
- Restaino S, D'Indinosante M, Perelli F, Arcieri M, Cherchi V, Petrillo M, Cavaliere AF, Cianci S, Pellecchia G, Meniconi RL, Coppola A, Chiantera V, Scambia G, Driul L, Vizzielli G; SPIGC Working Group. Ergonomics in the operating room and surgical training: a survey on the Italian scenario. Front Public Health. 2024 Aug 7;12:1417250. doi: 10.3389/fpubh.2024.1417250. eCollection 2024.
- Young RJ, Allen A, McIntire D, Robinson EF, Bougie O, Kho KA. Work Related Pain in Gynecologic Surgeons - A National Survey. J Minim Invasive Gynecol. 2025 Jul;32(7):614-620.e3. doi: 10.1016/j.jmig.2025.01.014. Epub 2025 Feb 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20251677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Institution specific study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .