- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07609420
Surgical Ergonomics in OBGYN
19. Mai 2026 aktualisiert von: Ayesha Kar Kasal, University Hospitals Cleveland Medical Center
Surgical Ergonomics in OBGYN Trainees & Attendings
This is a voluntary research study to implement and assess the efficacy of interventions aimed to improve surgical ergonomics in OBGYN residents, fellows, and attendings and decrease the incidence of work-related musculoskeletal disorders (WRMD).
We want to learn the baseline incidence of WMRD in our population and to see if the implementation of a surgical ergonomics lecture, pre-operative surgical ergonomics time-out, and intra-operative stretch breaks will improve the incidence of WRMD in this population.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayesha Kar, MD
- Telefonnummer: 2168441000
- E-Mail: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
Studienorte
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
Kontakt:
- Ayesha Kar, MD
- Telefonnummer: 2168441000
- E-Mail: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Ayesha Kar, MD
- Telefonnummer: 2168441000
- E-Mail: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Current attending in the OBGYN department at University Hospitals Current resident or fellow in the OBGYN department at University Hospitals Participation in laparoscopic or open surgical procedures
Exclusion Criteria:
Not a current fellow, resident, or attending in the OBGYN department at University Hospitals
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention Arm
Intervention 1: Surgical Ergonomics Lecture Intervention 2: 6 months of pre-surgical time out procedure focusing on surgical ergonomics Intervention 3: 6 months of intra-operative stretch breaks
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60 min lecture regarding surgical ergonomics
Pre-incision time-out (30-60s) focusing on surgical ergonomics in OR prior to starting a surgery
30-60s breaks every 90 min to perform stretches during a surgical procedure
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptom frequency as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Zeitfenster: weekly x 12 months
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Symptom frequency is measured on a likert scale of 0-4, with 0 being never and 4 being several times a day.
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weekly x 12 months
|
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Symptom severity as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Zeitfenster: weekly x 12 months
|
Symptom severity is measured on a scale of 0-3, with 0 being slightly uncomfortable and 3 being very uncomfortable.
|
weekly x 12 months
|
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Work interference as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Zeitfenster: weekly x 12 months
|
Work interference is measured on a scale of 0-3, with 0 being not at all and 3 being substantially interfered.
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weekly x 12 months
|
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Total Cornell Muscular Discomfort Scores
Zeitfenster: Weekly x 12 months
|
For each body region, a region-specific Cornell MSK discomfort score will be calculated as: Frequency × Severity × Work Interference.
This yields a possible score range of 0-36 per body region.
|
Weekly x 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Incidence of work related musculoskeletal disorders (WRMDs)
Zeitfenster: 1 month
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Initial incidence (presence or absence) of work related MSK disorders
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1 month
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Number of days of painkiller use
Zeitfenster: weekly x 12 months
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Measure of how many days per week a participant took over the counter medications (such as NSAIDs or tylenol) for musculoskeletal pain related to work.
Scoring includes 0 days, 1-3 days, 4-5 days, daily
|
weekly x 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ayesha Kar Kasal, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park AE, Zahiri HR, Hallbeck MS, Augenstein V, Sutton E, Yu D, Lowndes BR, Bingener J. Intraoperative "Micro Breaks" With Targeted Stretching Enhance Surgeon Physical Function and Mental Focus: A Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2017 Feb;265(2):340-346. doi: 10.1097/SLA.0000000000001665.
- Tsunemi M, Matsuzaki I, Hori Y, Hayashi K, Tamada H, Yamada S, Matsuzaki K, Sakai K, Kamijima M, Ebara T. The One-Minute Triple Stretch Reduces Musculoskeletal Discomfort in Endoscopic Assistants: A Crossover Trial With Motion Analysis. Dig Endosc. 2026 Jan;38(1):e70040. doi: 10.1111/den.70040. Epub 2025 Oct 13.
- Restaino S, D'Indinosante M, Perelli F, Arcieri M, Cherchi V, Petrillo M, Cavaliere AF, Cianci S, Pellecchia G, Meniconi RL, Coppola A, Chiantera V, Scambia G, Driul L, Vizzielli G; SPIGC Working Group. Ergonomics in the operating room and surgical training: a survey on the Italian scenario. Front Public Health. 2024 Aug 7;12:1417250. doi: 10.3389/fpubh.2024.1417250. eCollection 2024.
- Young RJ, Allen A, McIntire D, Robinson EF, Bougie O, Kho KA. Work Related Pain in Gynecologic Surgeons - A National Survey. J Minim Invasive Gynecol. 2025 Jul;32(7):614-620.e3. doi: 10.1016/j.jmig.2025.01.014. Epub 2025 Feb 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
12. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
16. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
16. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20251677
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Institution specific study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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