- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07609420
Surgical Ergonomics in OBGYN
19. května 2026 aktualizováno: Ayesha Kar Kasal, University Hospitals Cleveland Medical Center
Surgical Ergonomics in OBGYN Trainees & Attendings
This is a voluntary research study to implement and assess the efficacy of interventions aimed to improve surgical ergonomics in OBGYN residents, fellows, and attendings and decrease the incidence of work-related musculoskeletal disorders (WRMD).
We want to learn the baseline incidence of WMRD in our population and to see if the implementation of a surgical ergonomics lecture, pre-operative surgical ergonomics time-out, and intra-operative stretch breaks will improve the incidence of WRMD in this population.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayesha Kar, MD
- Telefonní číslo: 2168441000
- E-mail: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
Kontakt:
- Ayesha Kar, MD
- Telefonní číslo: 2168441000
- E-mail: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Ayesha Kar, MD
- Telefonní číslo: 2168441000
- E-mail: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
Current attending in the OBGYN department at University Hospitals Current resident or fellow in the OBGYN department at University Hospitals Participation in laparoscopic or open surgical procedures
Exclusion Criteria:
Not a current fellow, resident, or attending in the OBGYN department at University Hospitals
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Arm
Intervention 1: Surgical Ergonomics Lecture Intervention 2: 6 months of pre-surgical time out procedure focusing on surgical ergonomics Intervention 3: 6 months of intra-operative stretch breaks
|
60 min lecture regarding surgical ergonomics
Pre-incision time-out (30-60s) focusing on surgical ergonomics in OR prior to starting a surgery
30-60s breaks every 90 min to perform stretches during a surgical procedure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptom frequency as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Časové okno: weekly x 12 months
|
Symptom frequency is measured on a likert scale of 0-4, with 0 being never and 4 being several times a day.
|
weekly x 12 months
|
|
Symptom severity as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Časové okno: weekly x 12 months
|
Symptom severity is measured on a scale of 0-3, with 0 being slightly uncomfortable and 3 being very uncomfortable.
|
weekly x 12 months
|
|
Work interference as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Časové okno: weekly x 12 months
|
Work interference is measured on a scale of 0-3, with 0 being not at all and 3 being substantially interfered.
|
weekly x 12 months
|
|
Total Cornell Muscular Discomfort Scores
Časové okno: Weekly x 12 months
|
For each body region, a region-specific Cornell MSK discomfort score will be calculated as: Frequency × Severity × Work Interference.
This yields a possible score range of 0-36 per body region.
|
Weekly x 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of work related musculoskeletal disorders (WRMDs)
Časové okno: 1 month
|
Initial incidence (presence or absence) of work related MSK disorders
|
1 month
|
|
Number of days of painkiller use
Časové okno: weekly x 12 months
|
Measure of how many days per week a participant took over the counter medications (such as NSAIDs or tylenol) for musculoskeletal pain related to work.
Scoring includes 0 days, 1-3 days, 4-5 days, daily
|
weekly x 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Kar Kasal, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Park AE, Zahiri HR, Hallbeck MS, Augenstein V, Sutton E, Yu D, Lowndes BR, Bingener J. Intraoperative "Micro Breaks" With Targeted Stretching Enhance Surgeon Physical Function and Mental Focus: A Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2017 Feb;265(2):340-346. doi: 10.1097/SLA.0000000000001665.
- Tsunemi M, Matsuzaki I, Hori Y, Hayashi K, Tamada H, Yamada S, Matsuzaki K, Sakai K, Kamijima M, Ebara T. The One-Minute Triple Stretch Reduces Musculoskeletal Discomfort in Endoscopic Assistants: A Crossover Trial With Motion Analysis. Dig Endosc. 2026 Jan;38(1):e70040. doi: 10.1111/den.70040. Epub 2025 Oct 13.
- Restaino S, D'Indinosante M, Perelli F, Arcieri M, Cherchi V, Petrillo M, Cavaliere AF, Cianci S, Pellecchia G, Meniconi RL, Coppola A, Chiantera V, Scambia G, Driul L, Vizzielli G; SPIGC Working Group. Ergonomics in the operating room and surgical training: a survey on the Italian scenario. Front Public Health. 2024 Aug 7;12:1417250. doi: 10.3389/fpubh.2024.1417250. eCollection 2024.
- Young RJ, Allen A, McIntire D, Robinson EF, Bougie O, Kho KA. Work Related Pain in Gynecologic Surgeons - A National Survey. J Minim Invasive Gynecol. 2025 Jul;32(7):614-620.e3. doi: 10.1016/j.jmig.2025.01.014. Epub 2025 Feb 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
12. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY20251677
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Institution specific study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Surgical Ergonomics Lecture
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
University of MichiganUkončeno
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDokončenoCholecystektomie, laparoskopieSpojené státy
-
Somich, s.r.o.NáborPresbyopie | Senilní kataraktaČesko
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktivní, ne náborNovotvary žaludku | Robotická gastrektomieČína
-
National University Hospital, SingaporeNeznámý