- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07609420
Surgical Ergonomics in OBGYN
19. mai 2026 oppdatert av: Ayesha Kar Kasal, University Hospitals Cleveland Medical Center
Surgical Ergonomics in OBGYN Trainees & Attendings
This is a voluntary research study to implement and assess the efficacy of interventions aimed to improve surgical ergonomics in OBGYN residents, fellows, and attendings and decrease the incidence of work-related musculoskeletal disorders (WRMD).
We want to learn the baseline incidence of WMRD in our population and to see if the implementation of a surgical ergonomics lecture, pre-operative surgical ergonomics time-out, and intra-operative stretch breaks will improve the incidence of WRMD in this population.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayesha Kar, MD
- Telefonnummer: 2168441000
- E-post: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ayesha Kar, MD
- Telefonnummer: 2168441000
- E-post: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ayesha Kar, MD
- Telefonnummer: 2168441000
- E-post: ayesha.karkasal@uhhospitals.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Current attending in the OBGYN department at University Hospitals Current resident or fellow in the OBGYN department at University Hospitals Participation in laparoscopic or open surgical procedures
Exclusion Criteria:
Not a current fellow, resident, or attending in the OBGYN department at University Hospitals
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Arm
Intervention 1: Surgical Ergonomics Lecture Intervention 2: 6 months of pre-surgical time out procedure focusing on surgical ergonomics Intervention 3: 6 months of intra-operative stretch breaks
|
60 min lecture regarding surgical ergonomics
Pre-incision time-out (30-60s) focusing on surgical ergonomics in OR prior to starting a surgery
30-60s breaks every 90 min to perform stretches during a surgical procedure
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom frequency as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Tidsramme: weekly x 12 months
|
Symptom frequency is measured on a likert scale of 0-4, with 0 being never and 4 being several times a day.
|
weekly x 12 months
|
|
Symptom severity as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Tidsramme: weekly x 12 months
|
Symptom severity is measured on a scale of 0-3, with 0 being slightly uncomfortable and 3 being very uncomfortable.
|
weekly x 12 months
|
|
Work interference as measured by the Cornell Muscular Discomfort (MSK) Questionnaire
Tidsramme: weekly x 12 months
|
Work interference is measured on a scale of 0-3, with 0 being not at all and 3 being substantially interfered.
|
weekly x 12 months
|
|
Total Cornell Muscular Discomfort Scores
Tidsramme: Weekly x 12 months
|
For each body region, a region-specific Cornell MSK discomfort score will be calculated as: Frequency × Severity × Work Interference.
This yields a possible score range of 0-36 per body region.
|
Weekly x 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of work related musculoskeletal disorders (WRMDs)
Tidsramme: 1 month
|
Initial incidence (presence or absence) of work related MSK disorders
|
1 month
|
|
Number of days of painkiller use
Tidsramme: weekly x 12 months
|
Measure of how many days per week a participant took over the counter medications (such as NSAIDs or tylenol) for musculoskeletal pain related to work.
Scoring includes 0 days, 1-3 days, 4-5 days, daily
|
weekly x 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Kar Kasal, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Park AE, Zahiri HR, Hallbeck MS, Augenstein V, Sutton E, Yu D, Lowndes BR, Bingener J. Intraoperative "Micro Breaks" With Targeted Stretching Enhance Surgeon Physical Function and Mental Focus: A Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2017 Feb;265(2):340-346. doi: 10.1097/SLA.0000000000001665.
- Tsunemi M, Matsuzaki I, Hori Y, Hayashi K, Tamada H, Yamada S, Matsuzaki K, Sakai K, Kamijima M, Ebara T. The One-Minute Triple Stretch Reduces Musculoskeletal Discomfort in Endoscopic Assistants: A Crossover Trial With Motion Analysis. Dig Endosc. 2026 Jan;38(1):e70040. doi: 10.1111/den.70040. Epub 2025 Oct 13.
- Restaino S, D'Indinosante M, Perelli F, Arcieri M, Cherchi V, Petrillo M, Cavaliere AF, Cianci S, Pellecchia G, Meniconi RL, Coppola A, Chiantera V, Scambia G, Driul L, Vizzielli G; SPIGC Working Group. Ergonomics in the operating room and surgical training: a survey on the Italian scenario. Front Public Health. 2024 Aug 7;12:1417250. doi: 10.3389/fpubh.2024.1417250. eCollection 2024.
- Young RJ, Allen A, McIntire D, Robinson EF, Bougie O, Kho KA. Work Related Pain in Gynecologic Surgeons - A National Survey. J Minim Invasive Gynecol. 2025 Jul;32(7):614-620.e3. doi: 10.1016/j.jmig.2025.01.014. Epub 2025 Feb 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
16. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
16. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY20251677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Institution specific study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .