- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07609524
Alleviation of Cardiometabolic Risk Factors Through Watermelon Rind
2026년 5월 19일 업데이트: Maria Aslam, University of Lahore
Alleviation of Cardiometabolic Risk Factors Through Watermelon (Citrullus Lanatus (Thunb.) Matsum. &Amp; Nakai) Rind-based Bread Among Cardiac Patients
To collect data, written consent was obtained from the hospital and university administration.
After receiving signed informed consent, the data was collected from cardiac patients.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The target population was adults between the ages of 35 and 65 years who were receiving outpatient care at a hospital or clinic with a diagnosis of either mild to moderate hypertension, mild to moderate alterations in lipid profile or pre-diabetes.
To select potential participants from the study population, subjects with a medical history of diabetes, measuring fasting blood glucose, lipid profile and blood pressure were screened.Following screening, participants were divided evenly into three groups: experimental group (1, 2) and one control group.
The participants were advised to take 2 slices of bread in breakfast.
Individualized plans were given according to their nutrient requirements.
A systematic communication plan was developed in order to follow up with participants on their daily consumption of the suggested watermelon rind-based bread through telephonic conversations.
For continuous assistance there was a WhatsApp group set up where members may ask issues and get help.
The follow up for patients were conducted every month; baseline and after 6 pre-treatments.
Appointments for follow-up exams were done after every 15 days in order to track developments, anthropometric measurements were calculated every follow up and modify the dosage as necessary.
The baseline and post study test was compared to test the hypothesis.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- University of Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- The inclusion criterion was target adults with both gender aged 35-65 years. Adults with a diagnosis of mild to moderate hypertension Mild hypertension (140-159/90-99 mm Hg) Moderate hypertension (160-179/100-109 mm Hg) Adults having mild to moderate alterations in lipid profile Triglycerides: 150 to 499 mg/dL LDL-C levels: Mild Alteration (130 to 159 mg/dL) and Moderate Alteration (160 to 189 mg/dL) Adults with pre-diabetes (hbA1c= 5.6-6.4%)
Exclusion Criteria:
Any person allergic to wheat.
- Any person any person allergic to watermelon rind.
- Any adult having pancreatitis and hepatitis.
- Any adults having serious health conditions like cancer.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: Control group on whole wheat bread
Participants were only subjected to use Wheat bread in breakfast.
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Participants were advised to take Two slices of wheat bread in breakfast for the duration of 02 months.
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실험적: G1 on 40% WRB
Participants were advised to take Watermelon rind-based bread (40% ) in breakfast for the duration of 02 months.
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Participants were advised to take 2 slices of Watermelon rind-based bread in breakfast for the duration of 02 months.
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실험적: G 2 on 60% WRB
Participants were advised to take Watermelon rind-based bread (60% ) in breakfast for the duration of 02 month.
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Group 2: Participants were advised to take 2 slices of Watermelon rind-based bread in breakfast for the duration of 02 months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anthropometric Measurements
기간: 60 days
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for body mass index weight in kg and height in meters squared, were used to calculate changes in body size.
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60 days
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Lipid Profile
기간: 60 days
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Blood lipid profile was obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides were monitored pre and post intervention.
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60 days
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Blood pressure
기간: 60 days
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Blood pressure was checked using an automated sphygmomanometer.
Sitting blood pressure was measured in two ways; systolic blood pressure and diastolic blood pressure after 5 minutes rest.
For analysis, the average of the three readings were taken.
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60 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Aslam, University of Lahore
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-UOL-FAHS/837/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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