- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07609524
Alleviation of Cardiometabolic Risk Factors Through Watermelon Rind
19 de maio de 2026 atualizado por: Maria Aslam, University of Lahore
Alleviation of Cardiometabolic Risk Factors Through Watermelon (Citrullus Lanatus (Thunb.) Matsum. &Amp; Nakai) Rind-based Bread Among Cardiac Patients
To collect data, written consent was obtained from the hospital and university administration.
After receiving signed informed consent, the data was collected from cardiac patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The target population was adults between the ages of 35 and 65 years who were receiving outpatient care at a hospital or clinic with a diagnosis of either mild to moderate hypertension, mild to moderate alterations in lipid profile or pre-diabetes.
To select potential participants from the study population, subjects with a medical history of diabetes, measuring fasting blood glucose, lipid profile and blood pressure were screened.Following screening, participants were divided evenly into three groups: experimental group (1, 2) and one control group.
The participants were advised to take 2 slices of bread in breakfast.
Individualized plans were given according to their nutrient requirements.
A systematic communication plan was developed in order to follow up with participants on their daily consumption of the suggested watermelon rind-based bread through telephonic conversations.
For continuous assistance there was a WhatsApp group set up where members may ask issues and get help.
The follow up for patients were conducted every month; baseline and after 6 pre-treatments.
Appointments for follow-up exams were done after every 15 days in order to track developments, anthropometric measurements were calculated every follow up and modify the dosage as necessary.
The baseline and post study test was compared to test the hypothesis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- University of Lahore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- The inclusion criterion was target adults with both gender aged 35-65 years. Adults with a diagnosis of mild to moderate hypertension Mild hypertension (140-159/90-99 mm Hg) Moderate hypertension (160-179/100-109 mm Hg) Adults having mild to moderate alterations in lipid profile Triglycerides: 150 to 499 mg/dL LDL-C levels: Mild Alteration (130 to 159 mg/dL) and Moderate Alteration (160 to 189 mg/dL) Adults with pre-diabetes (hbA1c= 5.6-6.4%)
Exclusion Criteria:
Any person allergic to wheat.
- Any person any person allergic to watermelon rind.
- Any adult having pancreatitis and hepatitis.
- Any adults having serious health conditions like cancer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Control group on whole wheat bread
Participants were only subjected to use Wheat bread in breakfast.
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Participants were advised to take Two slices of wheat bread in breakfast for the duration of 02 months.
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Experimental: G1 on 40% WRB
Participants were advised to take Watermelon rind-based bread (40% ) in breakfast for the duration of 02 months.
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Participants were advised to take 2 slices of Watermelon rind-based bread in breakfast for the duration of 02 months.
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Experimental: G 2 on 60% WRB
Participants were advised to take Watermelon rind-based bread (60% ) in breakfast for the duration of 02 month.
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Group 2: Participants were advised to take 2 slices of Watermelon rind-based bread in breakfast for the duration of 02 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anthropometric Measurements
Prazo: 60 days
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for body mass index weight in kg and height in meters squared, were used to calculate changes in body size.
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60 days
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Lipid Profile
Prazo: 60 days
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Blood lipid profile was obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides were monitored pre and post intervention.
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60 days
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Blood pressure
Prazo: 60 days
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Blood pressure was checked using an automated sphygmomanometer.
Sitting blood pressure was measured in two ways; systolic blood pressure and diastolic blood pressure after 5 minutes rest.
For analysis, the average of the three readings were taken.
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60 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Aslam, University of Lahore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/837/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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