- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07609524
Alleviation of Cardiometabolic Risk Factors Through Watermelon Rind
19 maj 2026 uppdaterad av: Maria Aslam, University of Lahore
Alleviation of Cardiometabolic Risk Factors Through Watermelon (Citrullus Lanatus (Thunb.) Matsum. &Amp; Nakai) Rind-based Bread Among Cardiac Patients
To collect data, written consent was obtained from the hospital and university administration.
After receiving signed informed consent, the data was collected from cardiac patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The target population was adults between the ages of 35 and 65 years who were receiving outpatient care at a hospital or clinic with a diagnosis of either mild to moderate hypertension, mild to moderate alterations in lipid profile or pre-diabetes.
To select potential participants from the study population, subjects with a medical history of diabetes, measuring fasting blood glucose, lipid profile and blood pressure were screened.Following screening, participants were divided evenly into three groups: experimental group (1, 2) and one control group.
The participants were advised to take 2 slices of bread in breakfast.
Individualized plans were given according to their nutrient requirements.
A systematic communication plan was developed in order to follow up with participants on their daily consumption of the suggested watermelon rind-based bread through telephonic conversations.
For continuous assistance there was a WhatsApp group set up where members may ask issues and get help.
The follow up for patients were conducted every month; baseline and after 6 pre-treatments.
Appointments for follow-up exams were done after every 15 days in order to track developments, anthropometric measurements were calculated every follow up and modify the dosage as necessary.
The baseline and post study test was compared to test the hypothesis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The inclusion criterion was target adults with both gender aged 35-65 years. Adults with a diagnosis of mild to moderate hypertension Mild hypertension (140-159/90-99 mm Hg) Moderate hypertension (160-179/100-109 mm Hg) Adults having mild to moderate alterations in lipid profile Triglycerides: 150 to 499 mg/dL LDL-C levels: Mild Alteration (130 to 159 mg/dL) and Moderate Alteration (160 to 189 mg/dL) Adults with pre-diabetes (hbA1c= 5.6-6.4%)
Exclusion Criteria:
Any person allergic to wheat.
- Any person any person allergic to watermelon rind.
- Any adult having pancreatitis and hepatitis.
- Any adults having serious health conditions like cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Control group on whole wheat bread
Participants were only subjected to use Wheat bread in breakfast.
|
Participants were advised to take Two slices of wheat bread in breakfast for the duration of 02 months.
|
|
Experimentell: G1 on 40% WRB
Participants were advised to take Watermelon rind-based bread (40% ) in breakfast for the duration of 02 months.
|
Participants were advised to take 2 slices of Watermelon rind-based bread in breakfast for the duration of 02 months.
|
|
Experimentell: G 2 on 60% WRB
Participants were advised to take Watermelon rind-based bread (60% ) in breakfast for the duration of 02 month.
|
Group 2: Participants were advised to take 2 slices of Watermelon rind-based bread in breakfast for the duration of 02 months.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anthropometric Measurements
Tidsram: 60 days
|
for body mass index weight in kg and height in meters squared, were used to calculate changes in body size.
|
60 days
|
|
Lipid Profile
Tidsram: 60 days
|
Blood lipid profile was obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides were monitored pre and post intervention.
|
60 days
|
|
Blood pressure
Tidsram: 60 days
|
Blood pressure was checked using an automated sphygmomanometer.
Sitting blood pressure was measured in two ways; systolic blood pressure and diastolic blood pressure after 5 minutes rest.
For analysis, the average of the three readings were taken.
|
60 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Aslam, University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Första postat (Faktisk)
27 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/837/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .