- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07609524
Alleviation of Cardiometabolic Risk Factors Through Watermelon Rind
19 maggio 2026 aggiornato da: Maria Aslam, University of Lahore
Alleviation of Cardiometabolic Risk Factors Through Watermelon (Citrullus Lanatus (Thunb.) Matsum. &Amp; Nakai) Rind-based Bread Among Cardiac Patients
To collect data, written consent was obtained from the hospital and university administration.
After receiving signed informed consent, the data was collected from cardiac patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The target population was adults between the ages of 35 and 65 years who were receiving outpatient care at a hospital or clinic with a diagnosis of either mild to moderate hypertension, mild to moderate alterations in lipid profile or pre-diabetes.
To select potential participants from the study population, subjects with a medical history of diabetes, measuring fasting blood glucose, lipid profile and blood pressure were screened.Following screening, participants were divided evenly into three groups: experimental group (1, 2) and one control group.
The participants were advised to take 2 slices of bread in breakfast.
Individualized plans were given according to their nutrient requirements.
A systematic communication plan was developed in order to follow up with participants on their daily consumption of the suggested watermelon rind-based bread through telephonic conversations.
For continuous assistance there was a WhatsApp group set up where members may ask issues and get help.
The follow up for patients were conducted every month; baseline and after 6 pre-treatments.
Appointments for follow-up exams were done after every 15 days in order to track developments, anthropometric measurements were calculated every follow up and modify the dosage as necessary.
The baseline and post study test was compared to test the hypothesis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The inclusion criterion was target adults with both gender aged 35-65 years. Adults with a diagnosis of mild to moderate hypertension Mild hypertension (140-159/90-99 mm Hg) Moderate hypertension (160-179/100-109 mm Hg) Adults having mild to moderate alterations in lipid profile Triglycerides: 150 to 499 mg/dL LDL-C levels: Mild Alteration (130 to 159 mg/dL) and Moderate Alteration (160 to 189 mg/dL) Adults with pre-diabetes (hbA1c= 5.6-6.4%)
Exclusion Criteria:
Any person allergic to wheat.
- Any person any person allergic to watermelon rind.
- Any adult having pancreatitis and hepatitis.
- Any adults having serious health conditions like cancer.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Control group on whole wheat bread
Participants were only subjected to use Wheat bread in breakfast.
|
Participants were advised to take Two slices of wheat bread in breakfast for the duration of 02 months.
|
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Sperimentale: G1 on 40% WRB
Participants were advised to take Watermelon rind-based bread (40% ) in breakfast for the duration of 02 months.
|
Participants were advised to take 2 slices of Watermelon rind-based bread in breakfast for the duration of 02 months.
|
|
Sperimentale: G 2 on 60% WRB
Participants were advised to take Watermelon rind-based bread (60% ) in breakfast for the duration of 02 month.
|
Group 2: Participants were advised to take 2 slices of Watermelon rind-based bread in breakfast for the duration of 02 months.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anthropometric Measurements
Lasso di tempo: 60 days
|
for body mass index weight in kg and height in meters squared, were used to calculate changes in body size.
|
60 days
|
|
Lipid Profile
Lasso di tempo: 60 days
|
Blood lipid profile was obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides were monitored pre and post intervention.
|
60 days
|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: 60 days
|
Blood pressure was checked using an automated sphygmomanometer.
Sitting blood pressure was measured in two ways; systolic blood pressure and diastolic blood pressure after 5 minutes rest.
For analysis, the average of the three readings were taken.
|
60 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Aslam, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
19 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/837/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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