- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07609524
Alleviation of Cardiometabolic Risk Factors Through Watermelon Rind
19 de mayo de 2026 actualizado por: Maria Aslam, University of Lahore
Alleviation of Cardiometabolic Risk Factors Through Watermelon (Citrullus Lanatus (Thunb.) Matsum. &Amp; Nakai) Rind-based Bread Among Cardiac Patients
To collect data, written consent was obtained from the hospital and university administration.
After receiving signed informed consent, the data was collected from cardiac patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The target population was adults between the ages of 35 and 65 years who were receiving outpatient care at a hospital or clinic with a diagnosis of either mild to moderate hypertension, mild to moderate alterations in lipid profile or pre-diabetes.
To select potential participants from the study population, subjects with a medical history of diabetes, measuring fasting blood glucose, lipid profile and blood pressure were screened.Following screening, participants were divided evenly into three groups: experimental group (1, 2) and one control group.
The participants were advised to take 2 slices of bread in breakfast.
Individualized plans were given according to their nutrient requirements.
A systematic communication plan was developed in order to follow up with participants on their daily consumption of the suggested watermelon rind-based bread through telephonic conversations.
For continuous assistance there was a WhatsApp group set up where members may ask issues and get help.
The follow up for patients were conducted every month; baseline and after 6 pre-treatments.
Appointments for follow-up exams were done after every 15 days in order to track developments, anthropometric measurements were calculated every follow up and modify the dosage as necessary.
The baseline and post study test was compared to test the hypothesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán
- University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- The inclusion criterion was target adults with both gender aged 35-65 years. Adults with a diagnosis of mild to moderate hypertension Mild hypertension (140-159/90-99 mm Hg) Moderate hypertension (160-179/100-109 mm Hg) Adults having mild to moderate alterations in lipid profile Triglycerides: 150 to 499 mg/dL LDL-C levels: Mild Alteration (130 to 159 mg/dL) and Moderate Alteration (160 to 189 mg/dL) Adults with pre-diabetes (hbA1c= 5.6-6.4%)
Exclusion Criteria:
Any person allergic to wheat.
- Any person any person allergic to watermelon rind.
- Any adult having pancreatitis and hepatitis.
- Any adults having serious health conditions like cancer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control group on whole wheat bread
Participants were only subjected to use Wheat bread in breakfast.
|
Participants were advised to take Two slices of wheat bread in breakfast for the duration of 02 months.
|
|
Experimental: G1 on 40% WRB
Participants were advised to take Watermelon rind-based bread (40% ) in breakfast for the duration of 02 months.
|
Participants were advised to take 2 slices of Watermelon rind-based bread in breakfast for the duration of 02 months.
|
|
Experimental: G 2 on 60% WRB
Participants were advised to take Watermelon rind-based bread (60% ) in breakfast for the duration of 02 month.
|
Group 2: Participants were advised to take 2 slices of Watermelon rind-based bread in breakfast for the duration of 02 months.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anthropometric Measurements
Periodo de tiempo: 60 days
|
for body mass index weight in kg and height in meters squared, were used to calculate changes in body size.
|
60 days
|
|
Lipid Profile
Periodo de tiempo: 60 days
|
Blood lipid profile was obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides were monitored pre and post intervention.
|
60 days
|
|
Blood pressure
Periodo de tiempo: 60 days
|
Blood pressure was checked using an automated sphygmomanometer.
Sitting blood pressure was measured in two ways; systolic blood pressure and diastolic blood pressure after 5 minutes rest.
For analysis, the average of the three readings were taken.
|
60 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Aslam, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/837/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .