- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07612046
A Study of Magnetic Resonance Imaging of the Pancreas for Cancer Screening
Pilot Study of a Dedicated MR of the Pancreas: Improving Screening for Patients at High Risk for Pancreas Cancer
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- 전화번호: 212-639-8591
- 이메일: dok@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mengmeng Du, ScD
- 전화번호: 646-227-3495
- 이메일: dumeng@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
연락하다:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- 전화번호: 212-639-8591
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
연락하다:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- 전화번호: 212-639-8591
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
연락하다:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- 전화번호: 212-639-8591
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
연락하다:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- 전화번호: 212-639-8591
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
연락하다:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- 전화번호: 212-639-8591
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
연락하다:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- 전화번호: 212-639-8591
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
연락하다:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- 전화번호: 212-639-8591
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Two first-degree relatives with pancreas cancer, one being a first-degree relative to the individual
- Pathogenic mutation in APC, BRCA1, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, PALB2, or TP53 and a first/second-degree relative with pancreas cancer
- Pathogenic mutation in CDKN2A/p16, STK11, PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1, ATM, or BRCA2
- Meets surveillance age eligibility, which is typically age 50, or 10 years earlier than the youngest relative with pancreas cancer. For individuals with certain gene mutations, this can be earlier. All participants must be aged 21+
For this pilot MRP study, we will additionally apply the following Criteria:
- Consents to follow-up contact
- US residents
- Completed MRI with MRCP with no actionable findings related to the pancreas (e.g. a pancreatic mass)
- No metallic artifacts covering the pancreas on prior MRCP
- Scheduled for endoscopic ultrasound
- No new contraindications for MRI (e.g. new MR unsafe device)
- No history of claustrophobia or use of anxiolytic on prior MRI
- No history of abdominal surgery that may affect interpretation of either EUS or MR
- No medical conditions that confers increased and/or unacceptable risk for anesthesia
We will recruit surveillance participants who had at least one prior MRCP in the last 3 years. They must also undergo a same-day EUS procedure as part of their surveillance. Nearly all active cohort participants have had at least one recent MRCP and, on average, our Registry gastroenterologist Dr. Rolston performs EUS in ~260 surveillance participants per year. Accordingly, it is highly feasible to recruit more than 79 participants in the grant period, and recruitment is constrained by budget.
Documentation of Disease
o No pathologic confirmation of disease is necessary
- Definition of Disease N/A
- Required Organ Function N/A
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Participants at high risk for pancreas ductal adenocarcinoma
Participants will be high-risk individuals enrolled in the Memorial Sloan Kettering Pancreatic Tumor Registry
|
Participants will undergo a single MRI of the abdomen without contrast
다른 이름들:
EUS will be scheduled the same day or within 2 weeks prior to MRP
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Compare image quality of novel high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) to conventional MRCP
기간: Up to 3 years
|
Develop and pilot a focused high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) exam to help facilitate early pancreatic cancer detection in high-risk individuals.
Image quality for T1, T2, and DWI sequences performed on the novel MRP exam will be compared to conventional MRCP performed in the same participants.
|
Up to 3 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26-174
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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