- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07612046
A Study of Magnetic Resonance Imaging of the Pancreas for Cancer Screening
Pilot Study of a Dedicated MR of the Pancreas: Improving Screening for Patients at High Risk for Pancreas Cancer
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-8591
- E-mail: dok@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Mengmeng Du, ScD
- Telefoonnummer: 646-227-3495
- E-mail: dumeng@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contact:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-8591
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contact:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-8591
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contact:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-8591
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contact:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-8591
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contact:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-8591
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-8591
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contact:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-8591
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Two first-degree relatives with pancreas cancer, one being a first-degree relative to the individual
- Pathogenic mutation in APC, BRCA1, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, PALB2, or TP53 and a first/second-degree relative with pancreas cancer
- Pathogenic mutation in CDKN2A/p16, STK11, PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1, ATM, or BRCA2
- Meets surveillance age eligibility, which is typically age 50, or 10 years earlier than the youngest relative with pancreas cancer. For individuals with certain gene mutations, this can be earlier. All participants must be aged 21+
For this pilot MRP study, we will additionally apply the following Criteria:
- Consents to follow-up contact
- US residents
- Completed MRI with MRCP with no actionable findings related to the pancreas (e.g. a pancreatic mass)
- No metallic artifacts covering the pancreas on prior MRCP
- Scheduled for endoscopic ultrasound
- No new contraindications for MRI (e.g. new MR unsafe device)
- No history of claustrophobia or use of anxiolytic on prior MRI
- No history of abdominal surgery that may affect interpretation of either EUS or MR
- No medical conditions that confers increased and/or unacceptable risk for anesthesia
We will recruit surveillance participants who had at least one prior MRCP in the last 3 years. They must also undergo a same-day EUS procedure as part of their surveillance. Nearly all active cohort participants have had at least one recent MRCP and, on average, our Registry gastroenterologist Dr. Rolston performs EUS in ~260 surveillance participants per year. Accordingly, it is highly feasible to recruit more than 79 participants in the grant period, and recruitment is constrained by budget.
Documentation of Disease
o No pathologic confirmation of disease is necessary
- Definition of Disease N/A
- Required Organ Function N/A
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Participants at high risk for pancreas ductal adenocarcinoma
Participants will be high-risk individuals enrolled in the Memorial Sloan Kettering Pancreatic Tumor Registry
|
Participants will undergo a single MRI of the abdomen without contrast
Andere namen:
EUS will be scheduled the same day or within 2 weeks prior to MRP
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compare image quality of novel high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) to conventional MRCP
Tijdsspanne: Up to 3 years
|
Develop and pilot a focused high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) exam to help facilitate early pancreatic cancer detection in high-risk individuals.
Image quality for T1, T2, and DWI sequences performed on the novel MRP exam will be compared to conventional MRCP performed in the same participants.
|
Up to 3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Pancreasneoplasmata
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische technieken, spijsverteringssysteem
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Ultrasonografie
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Endosonografie
- Cholangiopancreatography, Magnetic Resonance
Andere studie-ID-nummers
- 26-174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .