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A Study of Magnetic Resonance Imaging of the Pancreas for Cancer Screening

8 luglio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilot Study of a Dedicated MR of the Pancreas: Improving Screening for Patients at High Risk for Pancreas Cancer

The purpose of this study is to develop a dedicated MRI scan of the pancreas (MRP) to better detect pancreatic cancer in people who are at a high risk for pancreatic cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
  • Numero di telefono: 212-639-8591
  • Email: dok@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mengmeng Du, ScD
  • Numero di telefono: 646-227-3495
  • Email: dumeng@mskcc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Contatto:
          • Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Numero di telefono: 212-639-8591
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Contatto:
          • Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Numero di telefono: 212-639-8591
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Contatto:
          • Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Numero di telefono: 212-639-8591
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
        • Contatto:
          • Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Numero di telefono: 212-639-8591
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Contatto:
          • Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Numero di telefono: 212-639-8591
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Contatto:
          • Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Numero di telefono: 212-639-8591
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Contatto:
          • Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Numero di telefono: 212-639-8591

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Investigators will conduct this pilot study in high-risk individuals enrolled in the Memorial Sloan Kettering Pancreatic Tumor Registry

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Two first-degree relatives with pancreas cancer, one being a first-degree relative to the individual
  • Pathogenic mutation in APC, BRCA1, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, PALB2, or TP53 and a first/second-degree relative with pancreas cancer
  • Pathogenic mutation in CDKN2A/p16, STK11, PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1, ATM, or BRCA2
  • Meets surveillance age eligibility, which is typically age 50, or 10 years earlier than the youngest relative with pancreas cancer. For individuals with certain gene mutations, this can be earlier. All participants must be aged 21+

For this pilot MRP study, we will additionally apply the following Criteria:

  • Consents to follow-up contact
  • US residents
  • Completed MRI with MRCP with no actionable findings related to the pancreas (e.g. a pancreatic mass)
  • No metallic artifacts covering the pancreas on prior MRCP
  • Scheduled for endoscopic ultrasound
  • No new contraindications for MRI (e.g. new MR unsafe device)
  • No history of claustrophobia or use of anxiolytic on prior MRI
  • No history of abdominal surgery that may affect interpretation of either EUS or MR
  • No medical conditions that confers increased and/or unacceptable risk for anesthesia

We will recruit surveillance participants who had at least one prior MRCP in the last 3 years. They must also undergo a same-day EUS procedure as part of their surveillance. Nearly all active cohort participants have had at least one recent MRCP and, on average, our Registry gastroenterologist Dr. Rolston performs EUS in ~260 surveillance participants per year. Accordingly, it is highly feasible to recruit more than 79 participants in the grant period, and recruitment is constrained by budget.

  • Documentation of Disease

    o No pathologic confirmation of disease is necessary

  • Definition of Disease N/A
  • Required Organ Function N/A

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Participants at high risk for pancreas ductal adenocarcinoma
Participants will be high-risk individuals enrolled in the Memorial Sloan Kettering Pancreatic Tumor Registry
Test diagnostico: MRI
Participants will undergo a single MRI of the abdomen without contrast
Altri nomi:
  • Magnetic Resonance CholangioPancreatography, MRP
Test diagnostico: Endoscopic ultrasound
EUS will be scheduled the same day or within 2 weeks prior to MRP
Altri nomi:
  • EUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compare image quality of novel high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) to conventional MRCP
Lasso di tempo: Up to 3 years
Develop and pilot a focused high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) exam to help facilitate early pancreatic cancer detection in high-risk individuals. Image quality for T1, T2, and DWI sequences performed on the novel MRP exam will be compared to conventional MRCP performed in the same participants.
Up to 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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