- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07612046
A Study of Magnetic Resonance Imaging of the Pancreas for Cancer Screening
Pilot Study of a Dedicated MR of the Pancreas: Improving Screening for Patients at High Risk for Pancreas Cancer
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Numer telefonu: 212-639-8591
- E-mail: dok@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mengmeng Du, ScD
- Numer telefonu: 646-227-3495
- E-mail: dumeng@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Numer telefonu: 212-639-8591
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Numer telefonu: 212-639-8591
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Numer telefonu: 212-639-8591
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Numer telefonu: 212-639-8591
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Numer telefonu: 212-639-8591
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Numer telefonu: 212-639-8591
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Numer telefonu: 212-639-8591
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Two first-degree relatives with pancreas cancer, one being a first-degree relative to the individual
- Pathogenic mutation in APC, BRCA1, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, PALB2, or TP53 and a first/second-degree relative with pancreas cancer
- Pathogenic mutation in CDKN2A/p16, STK11, PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1, ATM, or BRCA2
- Meets surveillance age eligibility, which is typically age 50, or 10 years earlier than the youngest relative with pancreas cancer. For individuals with certain gene mutations, this can be earlier. All participants must be aged 21+
For this pilot MRP study, we will additionally apply the following Criteria:
- Consents to follow-up contact
- US residents
- Completed MRI with MRCP with no actionable findings related to the pancreas (e.g. a pancreatic mass)
- No metallic artifacts covering the pancreas on prior MRCP
- Scheduled for endoscopic ultrasound
- No new contraindications for MRI (e.g. new MR unsafe device)
- No history of claustrophobia or use of anxiolytic on prior MRI
- No history of abdominal surgery that may affect interpretation of either EUS or MR
- No medical conditions that confers increased and/or unacceptable risk for anesthesia
We will recruit surveillance participants who had at least one prior MRCP in the last 3 years. They must also undergo a same-day EUS procedure as part of their surveillance. Nearly all active cohort participants have had at least one recent MRCP and, on average, our Registry gastroenterologist Dr. Rolston performs EUS in ~260 surveillance participants per year. Accordingly, it is highly feasible to recruit more than 79 participants in the grant period, and recruitment is constrained by budget.
Documentation of Disease
o No pathologic confirmation of disease is necessary
- Definition of Disease N/A
- Required Organ Function N/A
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Participants at high risk for pancreas ductal adenocarcinoma
Participants will be high-risk individuals enrolled in the Memorial Sloan Kettering Pancreatic Tumor Registry
|
Participants will undergo a single MRI of the abdomen without contrast
Inne nazwy:
EUS will be scheduled the same day or within 2 weeks prior to MRP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Compare image quality of novel high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) to conventional MRCP
Ramy czasowe: Up to 3 years
|
Develop and pilot a focused high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) exam to help facilitate early pancreatic cancer detection in high-risk individuals.
Image quality for T1, T2, and DWI sequences performed on the novel MRP exam will be compared to conventional MRCP performed in the same participants.
|
Up to 3 years
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory trzustki
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Ultrasonografia
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Endozonografia
- Cholangiopancreatography, Magnetic Resonance
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .