A Study of Magnetic Resonance Imaging of the Pancreas for Cancer Screening
8. července 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilot Study of a Dedicated MR of the Pancreas: Improving Screening for Patients at High Risk for Pancreas Cancer
The purpose of this study is to develop a dedicated MRI scan of the pancreas (MRP) to better detect pancreatic cancer in people who are at a high risk for pancreatic cancer.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-8591
- E-mail: dok@mskcc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mengmeng Du, ScD
- Telefonní číslo: 646-227-3495
- E-mail: dumeng@mskcc.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-8591
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-8591
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-8591
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-8591
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-8591
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-8591
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-8591
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Investigators will conduct this pilot study in high-risk individuals enrolled in the Memorial Sloan Kettering Pancreatic Tumor Registry
Popis
Inclusion Criteria:
- Two first-degree relatives with pancreas cancer, one being a first-degree relative to the individual
- Pathogenic mutation in APC, BRCA1, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, PALB2, or TP53 and a first/second-degree relative with pancreas cancer
- Pathogenic mutation in CDKN2A/p16, STK11, PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1, ATM, or BRCA2
- Meets surveillance age eligibility, which is typically age 50, or 10 years earlier than the youngest relative with pancreas cancer. For individuals with certain gene mutations, this can be earlier. All participants must be aged 21+
For this pilot MRP study, we will additionally apply the following Criteria:
- Consents to follow-up contact
- US residents
- Completed MRI with MRCP with no actionable findings related to the pancreas (e.g. a pancreatic mass)
- No metallic artifacts covering the pancreas on prior MRCP
- Scheduled for endoscopic ultrasound
- No new contraindications for MRI (e.g. new MR unsafe device)
- No history of claustrophobia or use of anxiolytic on prior MRI
- No history of abdominal surgery that may affect interpretation of either EUS or MR
- No medical conditions that confers increased and/or unacceptable risk for anesthesia
We will recruit surveillance participants who had at least one prior MRCP in the last 3 years. They must also undergo a same-day EUS procedure as part of their surveillance. Nearly all active cohort participants have had at least one recent MRCP and, on average, our Registry gastroenterologist Dr. Rolston performs EUS in ~260 surveillance participants per year. Accordingly, it is highly feasible to recruit more than 79 participants in the grant period, and recruitment is constrained by budget.
Documentation of Disease
o No pathologic confirmation of disease is necessary
- Definition of Disease N/A
- Required Organ Function N/A
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Participants at high risk for pancreas ductal adenocarcinoma
Participants will be high-risk individuals enrolled in the Memorial Sloan Kettering Pancreatic Tumor Registry
|
Participants will undergo a single MRI of the abdomen without contrast
Ostatní jména:
EUS will be scheduled the same day or within 2 weeks prior to MRP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compare image quality of novel high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) to conventional MRCP
Časové okno: Up to 3 years
|
Develop and pilot a focused high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) exam to help facilitate early pancreatic cancer detection in high-risk individuals.
Image quality for T1, T2, and DWI sequences performed on the novel MRP exam will be compared to conventional MRCP performed in the same participants.
|
Up to 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary pankreatu
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické techniky, trávicí systém
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Ultrasonografie
- Zobrazování magnetické rezonance
- Endosonografie
- Cholangiopancreatography, Magnetic Resonance
Další identifikační čísla studie
- 26-174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .