A Study of Magnetic Resonance Imaging of the Pancreas for Cancer Screening
8 de julio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilot Study of a Dedicated MR of the Pancreas: Improving Screening for Patients at High Risk for Pancreas Cancer
The purpose of this study is to develop a dedicated MRI scan of the pancreas (MRP) to better detect pancreatic cancer in people who are at a high risk for pancreatic cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Número de teléfono: 212-639-8591
- Correo electrónico: dok@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mengmeng Du, ScD
- Número de teléfono: 646-227-3495
- Correo electrónico: dumeng@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contacto:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Número de teléfono: 212-639-8591
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contacto:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Número de teléfono: 212-639-8591
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contacto:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Número de teléfono: 212-639-8591
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contacto:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Número de teléfono: 212-639-8591
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contacto:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Número de teléfono: 212-639-8591
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contacto:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Número de teléfono: 212-639-8591
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contacto:
- Richard Kinh Gian Do, MD, PhD
- Número de teléfono: 212-639-8591
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Investigators will conduct this pilot study in high-risk individuals enrolled in the Memorial Sloan Kettering Pancreatic Tumor Registry
Descripción
Inclusion Criteria:
- Two first-degree relatives with pancreas cancer, one being a first-degree relative to the individual
- Pathogenic mutation in APC, BRCA1, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, PALB2, or TP53 and a first/second-degree relative with pancreas cancer
- Pathogenic mutation in CDKN2A/p16, STK11, PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1, ATM, or BRCA2
- Meets surveillance age eligibility, which is typically age 50, or 10 years earlier than the youngest relative with pancreas cancer. For individuals with certain gene mutations, this can be earlier. All participants must be aged 21+
For this pilot MRP study, we will additionally apply the following Criteria:
- Consents to follow-up contact
- US residents
- Completed MRI with MRCP with no actionable findings related to the pancreas (e.g. a pancreatic mass)
- No metallic artifacts covering the pancreas on prior MRCP
- Scheduled for endoscopic ultrasound
- No new contraindications for MRI (e.g. new MR unsafe device)
- No history of claustrophobia or use of anxiolytic on prior MRI
- No history of abdominal surgery that may affect interpretation of either EUS or MR
- No medical conditions that confers increased and/or unacceptable risk for anesthesia
We will recruit surveillance participants who had at least one prior MRCP in the last 3 years. They must also undergo a same-day EUS procedure as part of their surveillance. Nearly all active cohort participants have had at least one recent MRCP and, on average, our Registry gastroenterologist Dr. Rolston performs EUS in ~260 surveillance participants per year. Accordingly, it is highly feasible to recruit more than 79 participants in the grant period, and recruitment is constrained by budget.
Documentation of Disease
o No pathologic confirmation of disease is necessary
- Definition of Disease N/A
- Required Organ Function N/A
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participants at high risk for pancreas ductal adenocarcinoma
Participants will be high-risk individuals enrolled in the Memorial Sloan Kettering Pancreatic Tumor Registry
|
Participants will undergo a single MRI of the abdomen without contrast
Otros nombres:
EUS will be scheduled the same day or within 2 weeks prior to MRP
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare image quality of novel high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) to conventional MRCP
Periodo de tiempo: Up to 3 years
|
Develop and pilot a focused high-resolution magnetic resonance pancreas (MRP) exam to help facilitate early pancreatic cancer detection in high-risk individuals.
Image quality for T1, T2, and DWI sequences performed on the novel MRP exam will be compared to conventional MRCP performed in the same participants.
|
Up to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
- Imágenes de resonancia magnética
- Endosonografía
- Cholangiopancreatography, Magnetic Resonance
Otros números de identificación del estudio
- 26-174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .