- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07622043
Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes
2026년 8월 18일 업데이트: Ivoclar Vivadent AG
Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes: A Prospective, Randomized Split Mouth Clinical Investigation
Dental varnishes are commonly used to relieve dentin hypersensitivity by forming a protective film that occludes dentinal tubules and reduces fluid flow.
This clinical investigation aims to compare the desensitizing effect of a fluoride containing varnish with a fluoride free placebo varnish.
Primary and secondary objectives include evaluating short and long term reductions in dentinal hypersensitivity, assessing patient reported outcomes and daily experiences, and monitoring the varnish's tolerability and safety.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schaan, 리히텐슈타인, 9494
- 모병
- Internal Clinic Ivoclar Vivadent AG
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연락하다:
- Lydia Eberhard, Dr. med. dent.
- 전화번호: +423 238 6136
- 이메일: Lydia.Eberhard@ivoclar.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Informed Consent signed by the subject
- Age: 18-65 years
- Hypersensitivity assessment scale ≥ Grade 2 in
- two non-neighboring teeth in different quadrants
- The affected teeth are/have: vital, caries-free, received no restorations within the last month
- No change in medication anticipated over the next 3 months (e.g. due to upcoming surgery etc.)
Exclusion Criteria:
- Contraindications and limitations of the MD as described in the instructions for use.
- Known hypersensitivity or allergy to the device material (especially acrylates, mint flavouring)
- Pregnant or other vulnerable subjects
- Participants with severe systemic disease
- Enrolment of employees of the dental clinic of Ivoclar Vivadent AG
- Recent change in medication concerning Analgesics, NSAIDs, psychotropic drugs, other medications that may alter pain perception
- Intake of analgesics prior to appointment
- Professional desensitizing therapy in the last 3 months
- Bleaching procedures in the last 4 weeks
- Confounding dental conditions at test sites: defective or extensive restorations, abutment teeth for prostheses, recent restorations, pulpitis/periapical pathology.
- Current or recent use of desensitizing toothpastes or mouthrinses (i.e. products specifically marketed for the treatment of dentin hypersensitivity) within 4 weeks prior to enrolment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fluoride-containing varnish
A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
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A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
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위약 비교기: Fluoride-free varnish
A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
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A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change of dentin hypersensitivity
기간: 1 week
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assessed by patient response to an air stimulus using a pain scale (grades 0-4, lower scores mean a better outcome)
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1 week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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