Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes
18 août 2026 mis à jour par: Ivoclar Vivadent AG
Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes: A Prospective, Randomized Split Mouth Clinical Investigation
Dental varnishes are commonly used to relieve dentin hypersensitivity by forming a protective film that occludes dentinal tubules and reduces fluid flow.
This clinical investigation aims to compare the desensitizing effect of a fluoride containing varnish with a fluoride free placebo varnish.
Primary and secondary objectives include evaluating short and long term reductions in dentinal hypersensitivity, assessing patient reported outcomes and daily experiences, and monitoring the varnish's tolerability and safety.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Schaan, Liechtenstein, 9494
- Recrutement
- Internal Clinic Ivoclar Vivadent AG
-
Contact:
- Lydia Eberhard, Dr. med. dent.
- Numéro de téléphone: +423 238 6136
- E-mail: Lydia.Eberhard@ivoclar.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Informed Consent signed by the subject
- Age: 18-65 years
- Hypersensitivity assessment scale ≥ Grade 2 in
- two non-neighboring teeth in different quadrants
- The affected teeth are/have: vital, caries-free, received no restorations within the last month
- No change in medication anticipated over the next 3 months (e.g. due to upcoming surgery etc.)
Exclusion Criteria:
- Contraindications and limitations of the MD as described in the instructions for use.
- Known hypersensitivity or allergy to the device material (especially acrylates, mint flavouring)
- Pregnant or other vulnerable subjects
- Participants with severe systemic disease
- Enrolment of employees of the dental clinic of Ivoclar Vivadent AG
- Recent change in medication concerning Analgesics, NSAIDs, psychotropic drugs, other medications that may alter pain perception
- Intake of analgesics prior to appointment
- Professional desensitizing therapy in the last 3 months
- Bleaching procedures in the last 4 weeks
- Confounding dental conditions at test sites: defective or extensive restorations, abutment teeth for prostheses, recent restorations, pulpitis/periapical pathology.
- Current or recent use of desensitizing toothpastes or mouthrinses (i.e. products specifically marketed for the treatment of dentin hypersensitivity) within 4 weeks prior to enrolment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fluoride-containing varnish
A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
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A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
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Comparateur placebo: Fluoride-free varnish
A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
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A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change of dentin hypersensitivity
Délai: 1 week
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assessed by patient response to an air stimulus using a pain scale (grades 0-4, lower scores mean a better outcome)
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1 week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Première publication (Réel)
2 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OTCS 524967700
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .