Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Ivoclar Vivadent AG

Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes: A Prospective, Randomized Split Mouth Clinical Investigation

Dental varnishes are commonly used to relieve dentin hypersensitivity by forming a protective film that occludes dentinal tubules and reduces fluid flow. This clinical investigation aims to compare the desensitizing effect of a fluoride containing varnish with a fluoride free placebo varnish. Primary and secondary objectives include evaluating short and long term reductions in dentinal hypersensitivity, assessing patient reported outcomes and daily experiences, and monitoring the varnish's tolerability and safety.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent signed by the subject
  • Age: 18-65 years
  • Hypersensitivity assessment scale ≥ Grade 2 in
  • two non-neighboring teeth in different quadrants
  • The affected teeth are/have: vital, caries-free, received no restorations within the last month
  • No change in medication anticipated over the next 3 months (e.g. due to upcoming surgery etc.)

Exclusion Criteria:

  • Contraindications and limitations of the MD as described in the instructions for use.
  • Known hypersensitivity or allergy to the device material (especially acrylates, mint flavouring)
  • Pregnant or other vulnerable subjects
  • Participants with severe systemic disease
  • Enrolment of employees of the dental clinic of Ivoclar Vivadent AG
  • Recent change in medication concerning Analgesics, NSAIDs, psychotropic drugs, other medications that may alter pain perception
  • Intake of analgesics prior to appointment
  • Professional desensitizing therapy in the last 3 months
  • Bleaching procedures in the last 4 weeks
  • Confounding dental conditions at test sites: defective or extensive restorations, abutment teeth for prostheses, recent restorations, pulpitis/periapical pathology.
  • Current or recent use of desensitizing toothpastes or mouthrinses (i.e. products specifically marketed for the treatment of dentin hypersensitivity) within 4 weeks prior to enrolment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fluoride-containing varnish
A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
Apparaat: Fluoride-containing varnish
A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
Placebo-vergelijker: Fluoride-free varnish
A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
Apparaat: Fluoride-free varnish
A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change of dentin hypersensitivity
Tijdsspanne: 1 week
assessed by patient response to an air stimulus using a pain scale (grades 0-4, lower scores mean a better outcome)
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OTCS 524967700

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren