Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes

18. august 2026 oppdatert av: Ivoclar Vivadent AG

Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes: A Prospective, Randomized Split Mouth Clinical Investigation

Dental varnishes are commonly used to relieve dentin hypersensitivity by forming a protective film that occludes dentinal tubules and reduces fluid flow. This clinical investigation aims to compare the desensitizing effect of a fluoride containing varnish with a fluoride free placebo varnish. Primary and secondary objectives include evaluating short and long term reductions in dentinal hypersensitivity, assessing patient reported outcomes and daily experiences, and monitoring the varnish's tolerability and safety.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Liechtenstein
      • Schaan, Liechtenstein, 9494
        • Rekruttering
        • Internal Clinic Ivoclar Vivadent AG
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent signed by the subject
  • Age: 18-65 years
  • Hypersensitivity assessment scale ≥ Grade 2 in
  • two non-neighboring teeth in different quadrants
  • The affected teeth are/have: vital, caries-free, received no restorations within the last month
  • No change in medication anticipated over the next 3 months (e.g. due to upcoming surgery etc.)

Exclusion Criteria:

  • Contraindications and limitations of the MD as described in the instructions for use.
  • Known hypersensitivity or allergy to the device material (especially acrylates, mint flavouring)
  • Pregnant or other vulnerable subjects
  • Participants with severe systemic disease
  • Enrolment of employees of the dental clinic of Ivoclar Vivadent AG
  • Recent change in medication concerning Analgesics, NSAIDs, psychotropic drugs, other medications that may alter pain perception
  • Intake of analgesics prior to appointment
  • Professional desensitizing therapy in the last 3 months
  • Bleaching procedures in the last 4 weeks
  • Confounding dental conditions at test sites: defective or extensive restorations, abutment teeth for prostheses, recent restorations, pulpitis/periapical pathology.
  • Current or recent use of desensitizing toothpastes or mouthrinses (i.e. products specifically marketed for the treatment of dentin hypersensitivity) within 4 weeks prior to enrolment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fluoride-containing varnish
A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
Enhet: Fluoride-containing varnish
A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
Placebo komparator: Fluoride-free varnish
A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
Enhet: Fluoride-free varnish
A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change of dentin hypersensitivity
Tidsramme: 1 week
assessed by patient response to an air stimulus using a pain scale (grades 0-4, lower scores mean a better outcome)
1 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OTCS 524967700

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere