Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes
18 августа 2026 г. обновлено: Ivoclar Vivadent AG
Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes: A Prospective, Randomized Split Mouth Clinical Investigation
Dental varnishes are commonly used to relieve dentin hypersensitivity by forming a protective film that occludes dentinal tubules and reduces fluid flow.
This clinical investigation aims to compare the desensitizing effect of a fluoride containing varnish with a fluoride free placebo varnish.
Primary and secondary objectives include evaluating short and long term reductions in dentinal hypersensitivity, assessing patient reported outcomes and daily experiences, and monitoring the varnish's tolerability and safety.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Schaan, Лихтенштейн, 9494
- Рекрутинг
- Internal Clinic Ivoclar Vivadent AG
-
Контакт:
- Lydia Eberhard, Dr. med. dent.
- Номер телефона: +423 238 6136
- Электронная почта: Lydia.Eberhard@ivoclar.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Informed Consent signed by the subject
- Age: 18-65 years
- Hypersensitivity assessment scale ≥ Grade 2 in
- two non-neighboring teeth in different quadrants
- The affected teeth are/have: vital, caries-free, received no restorations within the last month
- No change in medication anticipated over the next 3 months (e.g. due to upcoming surgery etc.)
Exclusion Criteria:
- Contraindications and limitations of the MD as described in the instructions for use.
- Known hypersensitivity or allergy to the device material (especially acrylates, mint flavouring)
- Pregnant or other vulnerable subjects
- Participants with severe systemic disease
- Enrolment of employees of the dental clinic of Ivoclar Vivadent AG
- Recent change in medication concerning Analgesics, NSAIDs, psychotropic drugs, other medications that may alter pain perception
- Intake of analgesics prior to appointment
- Professional desensitizing therapy in the last 3 months
- Bleaching procedures in the last 4 weeks
- Confounding dental conditions at test sites: defective or extensive restorations, abutment teeth for prostheses, recent restorations, pulpitis/periapical pathology.
- Current or recent use of desensitizing toothpastes or mouthrinses (i.e. products specifically marketed for the treatment of dentin hypersensitivity) within 4 weeks prior to enrolment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Fluoride-containing varnish
A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
|
A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
|
|
Плацебо Компаратор: Fluoride-free varnish
A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
|
A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of dentin hypersensitivity
Временное ограничение: 1 week
|
assessed by patient response to an air stimulus using a pain scale (grades 0-4, lower scores mean a better outcome)
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OTCS 524967700
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .