Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes
18. august 2026 opdateret af: Ivoclar Vivadent AG
Effectiveness of Two Different Desensitizing Dental Varnishes: A Prospective, Randomized Split Mouth Clinical Investigation
Dental varnishes are commonly used to relieve dentin hypersensitivity by forming a protective film that occludes dentinal tubules and reduces fluid flow.
This clinical investigation aims to compare the desensitizing effect of a fluoride containing varnish with a fluoride free placebo varnish.
Primary and secondary objectives include evaluating short and long term reductions in dentinal hypersensitivity, assessing patient reported outcomes and daily experiences, and monitoring the varnish's tolerability and safety.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Rekruttering
- Internal Clinic Ivoclar Vivadent AG
-
Kontakt:
- Lydia Eberhard, Dr. med. dent.
- Telefonnummer: +423 238 6136
- E-mail: Lydia.Eberhard@ivoclar.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Informed Consent signed by the subject
- Age: 18-65 years
- Hypersensitivity assessment scale ≥ Grade 2 in
- two non-neighboring teeth in different quadrants
- The affected teeth are/have: vital, caries-free, received no restorations within the last month
- No change in medication anticipated over the next 3 months (e.g. due to upcoming surgery etc.)
Exclusion Criteria:
- Contraindications and limitations of the MD as described in the instructions for use.
- Known hypersensitivity or allergy to the device material (especially acrylates, mint flavouring)
- Pregnant or other vulnerable subjects
- Participants with severe systemic disease
- Enrolment of employees of the dental clinic of Ivoclar Vivadent AG
- Recent change in medication concerning Analgesics, NSAIDs, psychotropic drugs, other medications that may alter pain perception
- Intake of analgesics prior to appointment
- Professional desensitizing therapy in the last 3 months
- Bleaching procedures in the last 4 weeks
- Confounding dental conditions at test sites: defective or extensive restorations, abutment teeth for prostheses, recent restorations, pulpitis/periapical pathology.
- Current or recent use of desensitizing toothpastes or mouthrinses (i.e. products specifically marketed for the treatment of dentin hypersensitivity) within 4 weeks prior to enrolment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fluoride-containing varnish
A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
|
A fluoride-containing varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
|
|
Placebo komparator: Fluoride-free varnish
A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
|
A fluoride-free varnish is applied to a tooth that is hypersensitive.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of dentin hypersensitivity
Tidsramme: 1 week
|
assessed by patient response to an air stimulus using a pain scale (grades 0-4, lower scores mean a better outcome)
|
1 week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OTCS 524967700
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .