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Predicting BPH Surgery Outcomes Using a Preoperative Scoring System

Development and Clinical Application Value of a Predictive Scoring System for Postoperative Outcomes Following Transurethral Resection of the Prostate Based on Preoperative Multidimensional Objective Indicators

This study aims to develop and validate a preoperative predictive scoring system for surgical outcomes in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) undergoing prostate surgery (including but not limited to transurethral resection of the prostate, laser enucleation, photoselective vaporization, or robot-assisted simple prostatectomy).

It is a multicenter retrospective study involving patients from four hospitals in China. Preoperative multidimensional objective indicators, including clinical data, prostate MRI parameters, and urodynamic measurements, will be collected. The primary outcome is a favorable surgical response defined by a postoperative-to-preoperative International Prostate Symptom Score (IPSS) ratio ≤ 0.5 at 6 months after surgery.

Multivariable logistic regression, restricted cubic splines, and bootstrap internal validation will be used to construct and evaluate the scoring system. The goal is to provide an objective, individualized tool for optimizing surgical decision-making in BPH patients.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This study population consists of adult male patients diagnosed with benign prostatic hyperplasia (BPH) who underwent prostate surgery (including transurethral resection of the prostate, laser enucleation, photoselective vaporization, or robot-assisted simple prostatectomy) between January 1, 2020 and August 30, 2025. Participants were recruited from four hospitals in China: The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Fujian Medical University Union Hospital, Fuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, and The First People's Hospital of Yunnan Province. All patients are of Chinese ethnicity and were selected based on the eligibility criteria described above. No specific community-based recruitment or sampling methods were applied; all consecutive eligible patients during the study period were included.

설명

Inclusion Criteria:

  • - Postoperative pathological diagnosis of benign prostatic hyperplasia (BPH)
  • Completion of pelvic or prostate magnetic resonance imaging (MRI) plain scan within 1 month before surgery
  • Completion of urodynamic study within 1 month before surgery
  • Completion of International Prostate Symptom Score (IPSS) both before and after surgery
  • Complete and retrievable clinical and pathological data
  • Generally good condition without infection, autoimmune disease, hematologic disease, or other malignancies
  • Complete follow-up data with follow-up duration of at least 6 months after surgery

Exclusion Criteria:

  • - Concomitant prostate cancer or other malignancies
  • Prior prostate surgery or pelvic radiotherapy
  • Severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal insufficiency precluding tolerance of surgery
  • Intraoperative or postoperative severe complications affecting efficacy assessment
  • Follow-up duration less than 6 months or missing key data
  • Poor patient compliance precluding completion of necessary assessments and follow-up
  • Incomplete clinical, imaging, urodynamic, or pathological data, or loss to follow-up

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
BPH Patients Undergoing Prostate Surgery
Patients with BPH who underwent prostate surgery (various techniques including TURP, laser enucleation, PVP, or RASP) between Jan 2020 and Aug 2025 across four centers. Preoperative MRI and urodynamic data collected. Primary outcome: IPSS ratio ≤0.5 at 6 months post-surgery.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of patients with favorable surgical response at 6 months post-surgery
기간: 6 months after surgery
Favorable surgical response is defined as a ratio of postoperative International Prostate Symptom Score (IPSS) to preoperative IPSS ≤ 0.5 at 6 months after surgery. IPSS assesses lower urinary tract symptoms, with scores ranging from 0 to 35 (higher scores indicating more severe symptoms). A ratio ≤ 0.5 represents at least 50% improvement from baseline.
6 months after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD may not be shared due to concerns about patient privacy, lack of explicit informed consent for data sharing, and restrictions imposed by local ethics committees and institutional data protection policies. Any request for data sharing would need to be reviewed by the ethics committee of each participating hospital.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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