Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predicting BPH Surgery Outcomes Using a Preoperative Scoring System

29. mai 2026 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Development and Clinical Application Value of a Predictive Scoring System for Postoperative Outcomes Following Transurethral Resection of the Prostate Based on Preoperative Multidimensional Objective Indicators

This study aims to develop and validate a preoperative predictive scoring system for surgical outcomes in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) undergoing prostate surgery (including but not limited to transurethral resection of the prostate, laser enucleation, photoselective vaporization, or robot-assisted simple prostatectomy).

It is a multicenter retrospective study involving patients from four hospitals in China. Preoperative multidimensional objective indicators, including clinical data, prostate MRI parameters, and urodynamic measurements, will be collected. The primary outcome is a favorable surgical response defined by a postoperative-to-preoperative International Prostate Symptom Score (IPSS) ratio ≤ 0.5 at 6 months after surgery.

Multivariable logistic regression, restricted cubic splines, and bootstrap internal validation will be used to construct and evaluate the scoring system. The goal is to provide an objective, individualized tool for optimizing surgical decision-making in BPH patients.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This study population consists of adult male patients diagnosed with benign prostatic hyperplasia (BPH) who underwent prostate surgery (including transurethral resection of the prostate, laser enucleation, photoselective vaporization, or robot-assisted simple prostatectomy) between January 1, 2020 and August 30, 2025. Participants were recruited from four hospitals in China: The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Fujian Medical University Union Hospital, Fuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, and The First People's Hospital of Yunnan Province. All patients are of Chinese ethnicity and were selected based on the eligibility criteria described above. No specific community-based recruitment or sampling methods were applied; all consecutive eligible patients during the study period were included.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Postoperative pathological diagnosis of benign prostatic hyperplasia (BPH)
  • Completion of pelvic or prostate magnetic resonance imaging (MRI) plain scan within 1 month before surgery
  • Completion of urodynamic study within 1 month before surgery
  • Completion of International Prostate Symptom Score (IPSS) both before and after surgery
  • Complete and retrievable clinical and pathological data
  • Generally good condition without infection, autoimmune disease, hematologic disease, or other malignancies
  • Complete follow-up data with follow-up duration of at least 6 months after surgery

Exclusion Criteria:

  • - Concomitant prostate cancer or other malignancies
  • Prior prostate surgery or pelvic radiotherapy
  • Severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal insufficiency precluding tolerance of surgery
  • Intraoperative or postoperative severe complications affecting efficacy assessment
  • Follow-up duration less than 6 months or missing key data
  • Poor patient compliance precluding completion of necessary assessments and follow-up
  • Incomplete clinical, imaging, urodynamic, or pathological data, or loss to follow-up

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
BPH Patients Undergoing Prostate Surgery
Patients with BPH who underwent prostate surgery (various techniques including TURP, laser enucleation, PVP, or RASP) between Jan 2020 and Aug 2025 across four centers. Preoperative MRI and urodynamic data collected. Primary outcome: IPSS ratio ≤0.5 at 6 months post-surgery.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of patients with favorable surgical response at 6 months post-surgery
Tidsramme: 6 months after surgery
Favorable surgical response is defined as a ratio of postoperative International Prostate Symptom Score (IPSS) to preoperative IPSS ≤ 0.5 at 6 months after surgery. IPSS assesses lower urinary tract symptoms, with scores ranging from 0 to 35 (higher scores indicating more severe symptoms). A ratio ≤ 0.5 represents at least 50% improvement from baseline.
6 months after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20260301102406738

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD may not be shared due to concerns about patient privacy, lack of explicit informed consent for data sharing, and restrictions imposed by local ethics committees and institutional data protection policies. Any request for data sharing would need to be reviewed by the ethics committee of each participating hospital.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BPH (godartet prostatahyperplasi)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere