Predicting BPH Surgery Outcomes Using a Preoperative Scoring System
29. Mai 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Development and Clinical Application Value of a Predictive Scoring System for Postoperative Outcomes Following Transurethral Resection of the Prostate Based on Preoperative Multidimensional Objective Indicators
This study aims to develop and validate a preoperative predictive scoring system for surgical outcomes in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) undergoing prostate surgery (including but not limited to transurethral resection of the prostate, laser enucleation, photoselective vaporization, or robot-assisted simple prostatectomy).
It is a multicenter retrospective study involving patients from four hospitals in China. Preoperative multidimensional objective indicators, including clinical data, prostate MRI parameters, and urodynamic measurements, will be collected. The primary outcome is a favorable surgical response defined by a postoperative-to-preoperative International Prostate Symptom Score (IPSS) ratio ≤ 0.5 at 6 months after surgery.
Multivariable logistic regression, restricted cubic splines, and bootstrap internal validation will be used to construct and evaluate the scoring system. The goal is to provide an objective, individualized tool for optimizing surgical decision-making in BPH patients.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yong Wei
- Telefonnummer: 13960985927
- E-Mail: drzhuzh@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This study population consists of adult male patients diagnosed with benign prostatic hyperplasia (BPH) who underwent prostate surgery (including transurethral resection of the prostate, laser enucleation, photoselective vaporization, or robot-assisted simple prostatectomy) between January 1, 2020 and August 30, 2025.
Participants were recruited from four hospitals in China: The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Fujian Medical University Union Hospital, Fuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, and The First People's Hospital of Yunnan Province.
All patients are of Chinese ethnicity and were selected based on the eligibility criteria described above.
No specific community-based recruitment or sampling methods were applied; all consecutive eligible patients during the study period were included.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- - Postoperative pathological diagnosis of benign prostatic hyperplasia (BPH)
- Completion of pelvic or prostate magnetic resonance imaging (MRI) plain scan within 1 month before surgery
- Completion of urodynamic study within 1 month before surgery
- Completion of International Prostate Symptom Score (IPSS) both before and after surgery
- Complete and retrievable clinical and pathological data
- Generally good condition without infection, autoimmune disease, hematologic disease, or other malignancies
- Complete follow-up data with follow-up duration of at least 6 months after surgery
Exclusion Criteria:
- - Concomitant prostate cancer or other malignancies
- Prior prostate surgery or pelvic radiotherapy
- Severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal insufficiency precluding tolerance of surgery
- Intraoperative or postoperative severe complications affecting efficacy assessment
- Follow-up duration less than 6 months or missing key data
- Poor patient compliance precluding completion of necessary assessments and follow-up
- Incomplete clinical, imaging, urodynamic, or pathological data, or loss to follow-up
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
BPH Patients Undergoing Prostate Surgery
Patients with BPH who underwent prostate surgery (various techniques including TURP, laser enucleation, PVP, or RASP) between Jan 2020 and Aug 2025 across four centers.
Preoperative MRI and urodynamic data collected.
Primary outcome: IPSS ratio ≤0.5 at 6 months post-surgery.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with favorable surgical response at 6 months post-surgery
Zeitfenster: 6 months after surgery
|
Favorable surgical response is defined as a ratio of postoperative International Prostate Symptom Score (IPSS) to preoperative IPSS ≤ 0.5 at 6 months after surgery.
IPSS assesses lower urinary tract symptoms, with scores ranging from 0 to 35 (higher scores indicating more severe symptoms).
A ratio ≤ 0.5 represents at least 50% improvement from baseline.
|
6 months after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20260301102406738
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD may not be shared due to concerns about patient privacy, lack of explicit informed consent for data sharing, and restrictions imposed by local ethics committees and institutional data protection policies.
Any request for data sharing would need to be reviewed by the ethics committee of each participating hospital.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .